選前趕上市?輝瑞:疫苗後期試驗最快 10 月結果出爐

作者 | 發布日期 2020 年 09 月 04 日 10:15 | 分類 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


各國加緊研發武漢肺炎疫苗,美國總統川普(Donald Trump)力促疫苗於 11 月 3 日大選前問世,當成爭取連任的政績。美國製藥龍頭輝瑞(Pfizer)表示,進行的疫苗最終階段臨床試驗,最快 10 月結果就能出爐,為疫苗在大選前上市帶來希望。

路透社、CNBC 報導,輝瑞執行長 Albert Bourla 3 日出席國際製藥商協會聯合會(IFPMA)會議時透露,輝瑞 7 月下旬啟動的第三期臨床試驗,截至 2 日已成功招募 23,000 名受試者,預計 10 月底就能證實旗下疫苗是否有效。

7 月 27 日,輝瑞宣佈展開武漢肺炎疫苗的後期研究。輝瑞與德國藥廠 BioNTech 合作研發疫苗,受試者來自美國 39 州,以及巴西、阿根廷和德國,預計招募 3 萬名 18~85 歲的志願受試者。

美國政府先前表示,決定預備 19.5 億美元資金,購買 1 億劑由輝瑞和 BioNTech 研發的疫苗,但前提是實驗結果證明安全有效。

輝瑞和 BioNTech 預計,如果試驗成功且獲得當局核准,2020 年底前可望生產 1 億劑疫苗,並在 2021 年底前產能達 12 億劑以上。摩根大通(JPMorgan Chase)分析師估計,假設該疫苗在美國售價為每劑 20 美元,2022 年可望為輝瑞創造 55 億美元的年銷售額。

對外界擔心疫苗的上市時程將受政治壓力影響,Bourla 強調,將審慎評估疫苗的安全性,在確認疫苗安全有效之前,絕不會提交任何疫苗授權或核准。

美國新聞機構麥克萊契(McClatchy)2 日報導,美國疾病管制中心(CDC)已緊急要求各州「排除一切障礙」,盡速發放許可證給醫療用品公司 McKesson,11 月 1 日完成疫苗接種站設置,以便展開疫苗施打作業。

在此之前,McKesson 已與美國衛生部達成協議,獲選為負責分發武漢肺炎疫苗的主要廠商。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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