歐盟醫療器材法規重大更新,衝擊醫材廠商布局

作者 | 發布日期 2017 年 08 月 03 日 9:15 | 分類 會員專區 , 醫療科技 follow us in feedly


2012 年法國 Poly Implant Prothèse(PIP)公司爆發以填充床墊的廉價工業矽膠取代應以醫療級矽膠製成之乳房填充物的黑心醜聞,其產品銷往 65 國,影響約 30 萬女性,顯示歐盟醫療器材管理體系出現漏洞。

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