生華科 3 日發布重大訊息表示，新藥 Silmitasertib（CX-4945）在美國獲准進行緊急人體臨床試驗（EIND）後，一位緊急重症患者在接受治療 5 天後即康復。
生華科表示，在美國時間 29 日一名 69 歲已送進 ICU 的新冠重症男性患者由於此前使用瑞德西韋及地塞米松等 5 種藥物無效，便開始接受新藥 Silmitasertib 的治療，且第一次給藥就明顯出現好轉跡象，不需要再仰賴高壓氧氣設備，於治療第 5 天就已完全康復，且耐受性良好，效果相當可喜。
這是由生華科合作夥伴 Banner Health 通報首位 EIND 患者的病況報告，這名 ICU 重症患者是一名 64 歲的男性，在已經沒有其他藥物選擇下，患者同意使用生華科新藥。不過這也僅是第一例，要驗證完全療效還需要時間。如中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳就對此表示，這只是個案結果，還需要更多臨床實驗，才會考慮納入台灣的治療指引。
不過這對很難拿到瑞德西韋的台灣來講仍是好消息。生華科表示，Silmitasertib 是一種人體蛋白激酶 CK2 抑制劑，除了具有抗病毒感染外，還有抑制免疫因子的功效，若用在尚未需要呼吸器治療的患者，可大幅降低惡化至重症的機率，這是相較於瑞德西韋的優勢，如今對於重症患者的治療也表現出顯著療效。
目前初步試驗僅預計收 5~10 名新冠患者，當然後續將啟動規模更大的二期試驗。不過首例就取得相當好的成果，令台灣的研發團隊相當振奮。也開始有法人預期 Silmitasertib 可能成為重磅藥，有加速授權案的潛力。不過還是必須提醒，單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
（首圖來源：生華生技影片截圖）
