美國醫療機構通知收案困難!生華科決議終止新冠重症臨床試驗 作者 姚 惠茹|發布日期 2022 年 06 月 14 日 18:01 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 | edit 生華科今日公告,接獲臨床夥伴美國醫療機構 Banner Health 通知,因新冠肺炎重症患者收案困難,已決議終止 Silmitasertib 治療新冠肺炎重症臨床試驗,相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。 繼續閱讀..
生華科新冠藥患者康復中位數 6 天,大幅優於對照組療法 1.3 倍 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 10 月 20 日 14:35 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 生華科今日公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗數據摘要,治療組患者達到康復時間的中位數為 6 天,對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為 14 天,Silmitasertib 治療組以大幅優於對照組 133% 的數據,達統計和臨床上顯著差異。 繼續閱讀..
生華科治兒童腦瘤新藥,獲美國 FDA 授與快速審查認定 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 08 月 17 日 14:51 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 | edit 生華科 17 日公告開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式授與治療髓母細胞瘤適應症的快速審查認定(Fast Track Designation),有助於加速藥物及早上市。 繼續閱讀..
生華科新藥納入 CDE 新冠專案,目標開發全球首款口服藥 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 08 月 11 日 17:10 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 財經 | edit 生華科今(11)日公告新藥 Silmitasertib 已獲納入由財團法人醫藥品查驗中心(CDE)主導的「CDE can Help:COVID-19 專案法規科學輔導計畫」,並已完成協議書的簽訂,朝推動全球第一款新冠肺炎口服特效藥目標邁進。 繼續閱讀..
生華科加開印度新冠臨床,新藥目標對抗 Delta 變種病毒 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 06 月 21 日 14:46 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 | edit 生華科 21 日宣布,開發中新藥 Silmitasertib 已經完成向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)提出二期人體臨床試驗 IND 申請,也是繼美國之後,生華科進行新冠臨床的第二個國家,期待新藥針對宿主細胞的藥物機制,直接對抗 Delta 病毒,搶救更多寶貴生命。 繼續閱讀..
生華科主動提供台灣新冠新藥,盼重現五天康復出院結果 作者 姚 惠茹|發布日期 2021 年 05 月 18 日 14:44 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 | edit 台灣本土疫情升溫,生華科今日宣布,為了對台灣疫情盡最大心力,願意無償提供目前正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥 Silmitasertib(CX-4945)給台灣各大醫院申請用來治療重症病患的恩慈療法,希望重現之前在美國申請緊急臨床試驗治療重症患者,五天就康復出院的正向結果。 繼續閱讀..
只用 5 天就治癒,生華科新冠藥物臨床首例成效顯著 作者 黃 敬哲|發布日期 2020 年 09 月 03 日 14:00 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技 | edit 生華科 3 日發布重大訊息表示,新藥 Silmitasertib(CX-4945)在美國獲准進行緊急人體臨床試驗(EIND)後,一位緊急重症患者在接受治療 5 天後即康復。 繼續閱讀..