Tag Archives: Silmitasertib

美國醫療機構通知收案困難！生華科決議終止新冠重症臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 06 月 14 日 18:01 |

分類生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科今日公告，接獲臨床夥伴美國醫療機構 Banner Health 通知，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止 Silmitasertib 治療新冠肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。

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生華科新冠藥患者康復中位數 6 天，大幅優於對照組療法 1.3 倍

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 10 月 20 日 14:35 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗數據摘要，治療組患者達到康復時間的中位數為 6 天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為 14 天，Silmitasertib 治療組以大幅優於對照組 133% 的數據，達統計和臨床上顯著差異。

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生華科治兒童腦瘤新藥，獲美國 FDA 授與快速審查認定

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 17 日 14:51 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

生華科 17 日公告開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲得美國食品藥物管理局（FDA）正式授與治療髓母細胞瘤適應症的快速審查認定（Fast Track Designation），有助於加速藥物及早上市。

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生華科新藥納入 CDE 新冠專案，目標開發全球首款口服藥

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 08 月 11 日 17:10 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今（11）日公告新藥 Silmitasertib 已獲納入由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）主導的「CDE can Help：COVID-19 專案法規科學輔導計畫」，並已完成協議書的簽訂，朝推動全球第一款新冠肺炎口服特效藥目標邁進。

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生華科加開印度新冠臨床，新藥目標對抗 Delta 變種病毒

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 21 日 14:46 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

生華科 21 日宣布，開發中新藥 Silmitasertib 已經完成向印度中央藥物標準控制局（CDSCO）提出二期人體臨床試驗 IND 申請，也是繼美國之後，生華科進行新冠臨床的第二個國家，期待新藥針對宿主細胞的藥物機制，直接對抗 Delta 病毒，搶救更多寶貴生命。

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生華科主動提供台灣新冠新藥，盼重現五天康復出院結果

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 05 月 18 日 14:44 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

台灣本土疫情升溫，生華科今日宣布，為了對台灣疫情盡最大心力，願意無償提供目前正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥 Silmitasertib（CX-4945）給台灣各大醫院申請用來治療重症病患的恩慈療法，希望重現之前在美國申請緊急臨床試驗治療重症患者，五天就康復出院的正向結果。

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只用 5 天就治癒，生華科新冠藥物臨床首例成效顯著

作者黃敬哲|發布日期 2020 年 09 月 03 日 14:00 |

分類會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

生華科 3 日發布重大訊息表示，新藥 Silmitasertib（CX-4945）在美國獲准進行緊急人體臨床試驗（EIND）後，一位緊急重症患者在接受治療 5 天後即康復。

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