歐盟藥品局核准輝瑞疫苗,預估 12/27 起施打

作者 | 發布日期 2020 年 12 月 22 日 9:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


歐盟藥品管理局 21 日建議核准美國輝瑞與德國 BioNTech 共同研發的疫苗,歐洲聯盟表示這是致力提供安全有效疫苗的決定性時刻,並協調歐盟成員國自 12 月 27 日起開始接種。

歐盟藥品管理局(EMA)21 日開會,決定建議核准美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司 BioNTech 共同研發的疫苗。

歐盟執行委員會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)隨後在社群媒體發文表示,這是歐盟致力於為
歐洲人提供安全有效的疫苗的決定性時刻,歐盟接下來將迅速行動,希望 21 日晚能完成確認。

EMA 做出核准疫苗建議後還需由歐盟執委會授權,歐盟執委會副主席席納斯(Margaritis Schinas)先前表示,如果藥品管理局開綠燈,執委會可以火速給予正式授權,「兩天內就能做到」,意味 23 日就可發出最終核准。

范德賴恩先前也協調歐盟 27 國於 27 日一起展開疫苗接種工作,以確保沒有任何成員國落後。

根據 EMA 發布最新訊息,EMA 已完成嚴格評估,結論認為已得到疫苗品質、安全性和效力的足夠可靠數據,可以支持歐盟範圍內的疫苗接種進而保護人民。

歐盟藥品管理局負責人庫克(Emer Cooke)說,這項正面消息是對抗與這場大流行抗爭的重要一步,但歐盟藥品管理局工作不會就此停止,將繼續蒐集與分析疫苗的安全性和有效性的數據,以保護在歐盟使用這個疫苗的人們。

(作者:唐佩君;首圖來源:shutterstock)

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