美 FDA 放寬超低溫限制,輝瑞疫苗可存放藥局冷凍櫃

作者 | 發布日期 2021 年 02 月 27 日 0:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國食品藥物管理局(FDA)25 日表示,輝瑞(Pfizer)俗稱武漢肺炎的 2019 年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的冷凍瓶,能夠儲存在一般藥局冷凍櫃的溫度下,存放時間可達到 2 週。

這項決定鬆綁了輝瑞要求的疫苗需儲存在 -80°C~-60°C 超低溫的規定。

FDA 生物製劑評估暨研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)說:「運送及儲存的替代溫度,將能幫助減輕疫苗接種站採購超低溫儲存設備的壓力,並讓疫苗能在更多站點施打。」

FDA 說,將會更新提供給醫療機構的情況說明書。

藥局冷凍櫃一般是在 -20°C 下運作。

輝瑞先前曾研究其疫苗在溫度較高環境下的穩定性,並根據這項研究向 FDA 提出放寬疫苗儲存規定的要求。

解凍後,輝瑞疫苗小瓶將能儲放於 2°C~8°C 環境,冷藏時間可達到 5 天,在常溫下則可存放最多 2 小時。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

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