美 FDA 放寬超低溫限制，輝瑞疫苗可存放藥局冷凍櫃

美國食品藥物管理局（FDA）25 日表示，輝瑞（Pfizer）俗稱武漢肺炎的 2019 年冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的冷凍瓶，能夠儲存在一般藥局冷凍櫃的溫度下，存放時間可達到 2 週。

這項決定鬆綁了輝瑞要求的疫苗需儲存在 -80°C~-60°C 超低溫的規定。

FDA 生物製劑評估暨研究中心（CBER）主任馬克斯（Peter Marks）說：「運送及儲存的替代溫度，將能幫助減輕疫苗接種站採購超低溫儲存設備的壓力，並讓疫苗能在更多站點施打。」

FDA 說，將會更新提供給醫療機構的情況說明書。

藥局冷凍櫃一般是在 -20°C 下運作。

輝瑞先前曾研究其疫苗在溫度較高環境下的穩定性，並根據這項研究向 FDA 提出放寬疫苗儲存規定的要求。

解凍後，輝瑞疫苗小瓶將能儲放於 2°C~8°C 環境，冷藏時間可達到 5 天，在常溫下則可存放最多 2 小時。

（本文由中央廣播電台授權轉載；首圖來源：shutterstock）