台康生技日本長約訂單到手,CDMO 已近滿載

作者 | 發布日期 2021 年 03 月 02 日 18:20 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


台康生技 3 月 2 日正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約,成為台灣第一家為日本上市的生物藥品長期生物製藥供應廠商,將加速擴大研發製造與委託生產服務(CDMO)的業務成長,今年 CDMO 業務已近滿載。

台康生技去年 2 月 GMP 生物藥生產廠獲日本厚生勞動省授權獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)查核通過後,2 日與日本藥廠正式完成簽約,接獲生物藥長期供貨訂單。

台康生技表示,產品經由客戶轉廠技術移轉後,以 5 倍產能擴增量產優化,完成在日本上市法規所需製程驗證與連續成功批次 GMP 生產、及達到法規單位就品質系統全盤檢視標準,成為亞洲少數幾家被日本 PMDA 查核通過的生物藥製造廠。

台康生技指出,CDMO 業務從 2013 年開始營運,2020 年全年總收新台幣 10.7 億元,年增 124.5%;營業毛利及營業收入皆創歷史新高。

今年除了 CDMO 大幅成長,訂單能已排到明年第 1 季外;配合高端疫苗 COVID-19 疫苗研發案負責提供原液,8 個月前就開始備貨,目前已開始投入量產,預計 3 月開始陸續交貨,目標供應量沒有問題。

(作者:韓婷婷;首圖來源:Unsplash