高端 26.5 萬劑疫苗完成封緘!全台逾 90 萬人登記意願

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 02 日 11:28 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


食藥署 8 月 2 日宣布,已在 7 月 30 日傍晚完成高端首 4 批的新冠肺炎疫苗檢驗,共計 265,528 劑,已核發封緘證明書,目前正在倉儲進行後續作業,最快 2 日貼上封緘貼紙後,即可配送各地,而根據疫苗意願登記平台統計,目前全台已有逾 90 萬人登記高端疫苗。

食藥署研檢組組長王德原表示,高端生產新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),首 4 批共計 265,528 劑,日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取 600 劑樣品進行異物檢查。

王德原指出,高端疫苗檢驗封緘耗時一個月,主要是因為蛋白質疫苗,與目前國內使用的腺病毒載體(AZ)、mRNA(莫德納)疫苗檢驗項目不同,尤其是效價試驗項目,須以動物試驗進行,單是這個項目就得等待 21 天,確認疫苗是否產生足夠保護力,未來檢驗封緘至少得五週以上。

王德原說明,食藥署現地封存疫苗後,將樣品攜回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH 值、鋁含量、CpG 含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,批號為 SP2106 的 86,979 劑;批號 SP2107 的 5417 劑;批號 SP2111 的 86,391 劑;批號 SP2112 的 86,741 劑。

王德原強調,這批疫苗已在 7 月 30 日傍晚核發封緘證明書,正在倉儲進行檢驗封緘作業,經完成封緘的疫苗,最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業,效期為 6 個月,後續配發和施打將由中央流行疫情指揮中心決定。

(首圖來源:高端疫苗