高端新冠疫苗二期數據登國際期刊!預期保護力為八至九成區間

作者 | 發布日期 2021 年 10 月 14 日 10:46 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端新冠疫苗二期期中分析數據,由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,並藉由澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期高端新冠疫苗的保護力為八至九成。

高端疫苗二期臨床規模 4,000 人,並非傳統數百人的臨床試驗,具指標性意義,而論文由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者,召集總主持人林奏延擔任通訊作者,結合全台 11 家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,並順利在國際期刊《刺胳針呼吸醫學》發表。

《刺胳針呼吸醫學》是 Lancet 系統的醫學專業期刊,影響指數分數優異(Impact Factor:30.700),同時也是 COVID-19 相關研究的重要審查發表平台之一,這次高端很高興能藉由刺胳針期刊,與全球專業人士分享高端新冠疫苗優異的安全性與免疫生成性分析數據。

目前國際法規聯盟 ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的 Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗,期刊除了可藉統計方式外推高端新冠疫苗的保護力預測數據,藉由原始數據發表,更可對全球新冠疫苗免疫橋接提供具體參考基礎。

高端疫苗於《刺胳針呼吸醫學》數據,運用 WHO / NIBSC 國際血清標準品進行免疫生成性數據比對參照,並藉澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗保護力關聯指標推估,預期高端新冠肺炎疫苗的保護力為八至九成。

(首圖來源:食藥署)