東洋自製罕病學名藥，獲美國 FDA 核准上市

東洋 17 日宣布，開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥三氧化二砷（Arsenic Trioxide）取得美國 FDA 藥證，並核准上市。這是東洋首件獲得美國藥證的自有開發藥品，在研發、製造具指標意義，加速東洋布局全球市場腳步。

東洋發布新聞稿指出，東洋在2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥三氧化二砷（Arsenic Trioxide），由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金。在藥品上市後，另計供貨利潤。

東洋表示，Arsenic Trioxide學名藥獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）正式核可，是東洋首件獲得美國藥證的自有開發藥品，在研發、製造與企業使命上具指標意義，也加速布局全球市場腳步。

東洋指出，Arsenic Trioxide在2002年獲食藥署許可領證，是台灣首張適用「急性前骨髓細胞白血病」的藥證。除了台灣地區，也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等地做為醫療用藥，期待在美國上市後，為更多罕病患者盡份心力。

由於Arsenic Trioxide原料具高毒性，東洋在藥品開發過程中擬定對環境更友善的製程方案，並與中央大學合作研發砷離子回收技術，並將相關技術導入生產過程，讓污水處理達到可排放標準。

（作者：蔡芃敏；首圖來源：台灣東洋）