歐盟開始審查默沙東 COVID-19 口服藥

作者 | 發布日期 2021 年 10 月 27 日 8:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


歐盟藥品監管機構 25 日表示,開始審查美國製藥廠默沙東集團(Merck & Co)的口服 COVID-19(2019 新型冠狀病毒)藥物,為未來利用這款簡易治療方式減少重症或致命病例帶來希望。

默沙東集團有望在歐洲市場獲得授權,之前兩週已在美國申請藥物緊急使用授權。

歐盟藥品管理局(EMA)聲明說,「本局人類藥物委員會(CHMP)已開始對默沙東集團和合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics共同研發的口服抗病毒藥物『莫納皮拉韋』(molnupiravir)用於成人治療,進行滾動式審查。」

歐盟藥品管理局(EMA)說,初步結果「顯示藥物可能降低SARS-CoV-2(即導致COVID-19的病毒)體內繁殖的能力,防止COVID-19患者住院或死亡。」

歐盟藥品管理局將評估莫納皮拉韋是否符合歐洲的效力、安全性和品質標準。從該局開始滾動式審查至最終獲得批准,可能需要數個月時間。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:默沙東

延伸閱讀: