默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」,正式向美國申請緊急使用授權

作者 | 發布日期 2021 年 10 月 12 日 10:17 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國藥廠默沙東(MSD)宣布,其和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司合作研發的新冠口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir),正向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA),可望成為全球治療新冠肺炎的首款口服藥。

默沙東表示,「莫納皮拉韋」口服藥針對輕至中度感染者,臨床試驗對 762 名感染者隨機投以該藥或安慰劑,顯示感染者住院或死亡風險降低約 50%,經隨機抽樣,被投以該藥的感染者中,住院或在 29 天後死亡的比率為 7.3%,被投以安慰劑者則為 14.1%,但這 29 天內,被投以該藥者無人死亡,被投以安慰劑者則有 8 人死亡。

默沙東指出,迄今已完成的病毒定序顯示,「莫納皮拉韋」口服藥對所有的新冠肺炎變異株均有效,包含 Delta 變異株,待取得美國緊急使用授權,未來有望成為全球治療新冠肺炎的首款口服藥,協助改變新冠肺炎臨床診治。

默沙東和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司聯手研發的「莫納皮拉韋」,臨床試驗期中分析的效力數據,重挫莫德納、輝瑞、BNT 等新冠疫苗藥廠的股價,並引發馬來西亞、南韓和新加坡在內各國與默沙東簽署供應協議的紛爭。

默沙東與美國政府簽訂合約,以每個療程 700 美元的價格,提供足夠 170 萬名美國人服用的劑量,並預計今年底前可產製 1000 萬個療程,2022 年將產製更多療程,還同意將藥物許可給幾家印度學名藥製造商,預計將向 100 多個中低收入國家提供藥物。

吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc.)研發的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)和類固醇地塞米松(Dexamethasone),通常是在患者已住院時投藥,而「莫納皮拉韋」由於可在家口服,因此極具優勢。

(首圖來源:默沙東