造福中低收入國家!默沙東授權生產新冠口服藥學名藥

作者 | 發布日期 2021 年 10 月 28 日 10:08 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國藥廠默沙東(MSD)宣布,已與聯合國支持的全球公共衛生組織藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,MPP)簽署自願授權協議,准許其他藥廠生產學名藥版本的新冠口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),有利於廣泛供應中低收入國家。

「莫納皮拉韋」由默沙東與邁阿密生物製藥公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同開發,為全球第一款新冠口服藥,默沙東公司表示,這項免權利金的授權協議,適用 105 個中低收入國家,由藥品專利聯盟所遴選的藥廠,未來將得以生產學名藥版本的「莫納皮拉韋」。

默沙東和藥品專利聯盟聯合聲明表示,這是第一個透明的新冠肺炎醫療技術自願性授權,其他製藥廠將能向藥品專利聯盟申請轉授權,只要世界衛生組織(WHO)將疫情定調為「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC),這項包含技術移轉的授權,將維持免權利金。

美國監管當局正在考慮批准「莫納皮拉韋」的緊急使用授權,因該藥物的臨床試驗結果顯示,若在染疫初期投藥,可將重症住院和死亡率減少一半,而歐洲藥品管理局(EMA)也已開始審查默沙東提出的緊急使用授權。

Ridgeback Biotherapeutics 執行長霍曼(Wendy Holman)表示,這項協議經過主管機關批准後,未來將可快速開發、配送品質獲得保證的學名藥版本「莫納皮拉韋」,使得各國應對公衛挑戰,比起任何組織的單打獨鬥,擁有合作夥伴能做得更多。

默沙東今年稍早已與 8 家印度學名藥製造廠簽署雙邊授權協議,如今這項與藥品專利聯盟簽署的協議,未來將能擴大生產「莫納皮拉韋」學名藥的藥廠數量,而藥品專利聯盟則透露,目前已有 24 家藥廠表達對製造「莫納皮拉韋」的興趣。

(首圖來源:默沙東