高端疫苗今日宣布，完成巴拉圭臨床三期試驗 1,030 位受試者第一劑疫苗施打，而巴拉圭法規單位 DINAVISA 根據台灣的 3,000 人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須 1,000 人規模。
高端疫苗表示，這項試驗為高端疫苗組與 AZ 疫苗組 1：1 對照，兩劑間隔 28 天施打，第二劑施打後 14 天採集血液樣本進行免疫原性比對，而高端疫苗在巴拉圭進行的免疫橋接第三期試驗，預計今年第 4 季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速布局中南美洲市場。
高端疫苗指出，隨著新冠疫苗陸續上市，單純的傳統安慰劑組對照三期試驗的執行難度增高，因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式，來認可新開發的疫苗，例如國際法規聯盟 ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的 Access Consortium，都積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。
高端疫苗說明，以 Valneva 藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接試驗為例，英國法規單位 MHRA 要求約 4,000 人左右的試驗規模，由 Valneva 與 AZ 新冠疫苗進行頭對頭比對，並已在 10 月中公布數據，顯示 Valneva 的中和抗體效價優於 AZ 疫苗。
高端疫苗同時擁有傳統三期和免疫橋接三期的臨床數據，未來可望布局海外市場，更有機會繼澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表的保護力關聯指標（CoP）後，成為免疫原性比對及疫苗保護力推估的代表性標準，甚至於國際期刊發表研究成果，提供給國內外疫苗開發商做為科學參考。
（首圖來源：高端疫苗）
