聯亞疫苗啟動第三劑試驗!王長怡:EUA 持續溝通中

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 11 日 11:42 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


聯亞創辦人王長怡今日出席由清華大學、DCB 及中研院主辦的「2021 年台灣生物科技對話論壇」,以「精準設計型疫苗的現況與未來:以 COVID 疫苗為例」演說,並透露聯亞疫苗已獲得受試者支持接種追加劑,至於 EUA 則持續與食藥署溝通中。

王長怡表示,UB-612 疫苗今年 8 月初執行第一期臨床延伸試驗,接受第三劑 UB-612 疫苗施打的受試者,對武漢原生型病毒株的中和抗體幾何平均效價高達 3,992,比接種二劑後 14 天平均效價增加 37 倍,所有受試者均未出現嚴重不良反應。

王長怡指出,優異的臨床數據支持聯亞生技獲衛福部核准執行 UB-612 疫苗第二期臨床延伸試驗,並已獲 UB-612 第二期臨床試驗受試者踴躍支持接種追加劑 UB-612 疫苗,以進一步實證 UB-612 的高抗體力價及強大免疫記憶等效果。

王長怡說明,UB-612 第二期延伸試驗第三針補強注射後 14 天及 28 天將進行數據分析,並陸續提供受試者完整血清抗體分析報告,並提到 UB-612 疫苗設計在抗原與佐劑比例在「安全」與「中和抗體效價」之間取得最佳平衡點。

王長怡補充,聯亞獨創「UBITh 精準設計功能性抗原」技術平台,開發以用於治療特殊慢性疾病或預防傳染性疾病的多重抗原表位次單位疫苗(Multitope Subunit Vaccine),設計型合成肽所引發的 T 細胞免疫反應,在病毒感染初期可在第一線對抗病毒,並有效建立免疫記憶效應。

王長怡分享,當病毒再次感染時快速啟動誘導 B 細胞產生高效價抗體,次單位重組蛋白疫苗技術可有效誘發 B 細胞免疫反應產生中和性抗體,已長期應用於人用疫苗,安全性高,無不活化或馴化病毒疫苗感染的疑慮。

聯亞 UB-612 疫苗為全球首創針對 SARS-CoV-2 病毒的 RBD 蛋白、結合多抗原表位胜肽、精準設計的次單位疫苗,可誘發 T 細胞及 B 細胞免疫反應機制,達到全方位免疫保護,為未來疫苗開發的趨勢。

(首圖來源:聯亞生技)