判讀僅 5 分鐘!台大與雲象開發「骨髓抹片 AI 系統」獲歐盟核准

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 24 日 16:13 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


台大醫院與雲象科技今日宣布,共同研發的「骨髓抹片 AI 分類計數(aetherAI Hema)」已獲衛福部與歐盟 CE 核准,為全球首例同時獲兩地許可證的 AI 醫材,並可望因取證商轉應用落地,得到大規模導入機會,為血液疾病醫療帶來跨時代的突破。

根據衛福部統計資料,台灣白血病與骨髓增生性腫瘤病患人數明顯逐年上升,以 2016 年至 2018 年患者數量為例,分別是 2,168、2,355、2,550,其中因白血病而死亡的人數每年約 1,100 人,而骨髓抹片的判讀為診斷各種血液疾病最基本且重要的方法。

台大醫院檢驗醫學部主任周文堅表示,骨髓肩負著人體造血功能,數量過多會導致血癌,數量過少會引發再生不良性貧血,而為診斷血液疾病,現行一片骨髓抹片需計數 500 個血球分類,皆採人工手動,細胞計數區域及影像無法存檔紀錄,而且需耗時約 20 分鐘。

周文堅指出,「骨髓抹片 AI 分類計數」系統總共用近 60 萬個細胞去訓練 AI 系統,並以逾兩萬六千個細胞測試,達成可自動分類計數 15 類骨髓細胞,一改骨髓抹片細胞人工計數作業,可完成自動分類計數,並將判讀時間縮短至 5 分鐘以內,快速提供量化、可反覆驗證、客觀一致性的數據。

周文堅分享,台大醫院研究團隊根據台美兩國、4家醫學中心,共 254 位病人的骨髓抹片的臨床驗證,一張玻片由兩位醫師及 AI 標註相互驗證,結果顯示,AI 判讀可節省 50% 的計算時間,而且準確率高達 9 成以上。

雲象科技創辦人葉兆元強調,「骨髓抹片 AI 分類計數」取得歐盟及台灣食藥署認證,目前正和日本五間大學醫院展開合作,並希望在增加臨床驗證資料後,未能也能送交美國食品藥物管理局(FDA)審查,以奠基先進 AI 技術應用及骨髓細胞型態無人種差異的特色,開拓海外市場。

(首圖來源:雲象科技)