核准莫德納疫苗 6~11 歲使用,半劑量間隔 28 天打 2 針

作者 | 發布日期 2022 年 04 月 18 日 8:23 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


COVID-19 本土單日新增確診飆破千例,已有首例幼兒重症,衛福部食藥署 17 日通過授權莫德納疫苗適用 6~11 歲兒童,劑量為成人一半,完整接種為施打 2 劑、間隔 28 天。

本土COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情迅猛,衛福部食藥署17日舉行專家會議審查兒童使用疫苗,召集臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等專家出席,會中建議莫德納疫苗擴增對象6~11歲兒童接種以預防感染。

食藥署署長吳秀梅在中央流行疫情指揮中心疫情記者會中表示,經審查莫德納疫苗在6~11歲兒童一項第二/三期臨床試驗結果,6~11歲兒童試驗組誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗18~25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

安全性資料方面,兒童組除發燒比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬輕微、暫時性不良反應。經整體評估有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,專家建議核准莫德納疫苗可適用6~11歲兒童基礎接種。

吳秀梅說,莫德納疫苗為兒童疫苗用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,成人劑量一半),2劑施打間隔28天。

吳秀梅表示,6~11歲兒童臨床試驗,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

吳秀梅強調,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。

(作者:陳婕翎、余曉涵;首圖來源:Flickr/Marco Verch Professional Photographer CC BY 2.0)