解決取證、健保、信任不足問題！衛福部攜 16 家醫院啟動三大 AI 中心

全台積極發展 AI 智慧醫療領域，但都面臨醫病對 AI 不信任、取證困難、健保給付的評估問題，為此，衛福部今日正式宣布成立「負責任 AI 執行中心」、「臨床 AI 取證驗證中心」，以及「AI 影響性研究中心」三大 AI 中心，串連 16 家醫院提交 19 案，協助執行 AI 發展的最後一哩路難題。

衛福部長邱泰源表示，各國在推動智慧醫療時，面臨的挑戰，包括 AI 軟體在臨床應用時可能出現的偏見、不透明性以及資安與隱私問題，而 AI 產品在取得食品藥物管理署（TFDA）認證過程中，需要廣泛的數據來進行驗證，驗證數據取得困難。

邱泰源指出，目前一些關鍵應用如何透過科學方法來評估其健保給付，並驗證臨床效果，因此先進國家開始推出一些法案架構和共識指南，做為監管的指引方向，例如世界衛生組織（WHO）負責任 AI 六大原則、歐盟 AI 法案、美國 AI 運算法透明及資訊共享規則（HTI-1）等，但都尚未落實。

衛福部資訊處長李建璋表示，首先針對資安與隱私保護，醫生與病患對 AI 的不信任問題，衛福部成立「負責任 AI 執行中心」，制定相關管理辦法，公開 AI 模型、資料和效能等重要資訊，提供可解釋性分析結果，建立 AI 模型生命周期管理辦法，以確保 AI 在臨床使用具有持續可靠性。

李建璋指出，針對 AI 取證困難的問題，衛福部成為「臨床 AI 取證驗證中心」，解決醫療 AI 軟體取證過程冗長及蒐集具台灣人群代表性驗證資料集的困難，因為以往 AI 外部驗證機制缺乏跨層級醫院協作、系統性常設機構和專責人員。

李建璋說明，因此中心將預先組成醫院聯盟，常設機構和專責人員串接跨體系及跨層級電子病歷資料，藉以協助廠商驗證 AI 模型，提升驗證速度，以及在台灣人群的準確性，促進產品商業化進程，幫助台灣民眾更快速享受到高品質的智慧醫療產品。

針對健保給付的評估問題，李建璋指出，衛福部成立「AI 影響性研究中心」，解決 AI 醫療應用爭取納入健保給付的挑戰，由於 AI 產品的價格無法依循傳統醫療器材從製造端進行成本評估，中心將建立跨體系、跨層級的臨床試驗機制，並由多專業團隊設計研究，進行 AI 臨床效益評估，確保 AI 產品兼具臨床有效性與健康效益，同時建立科學性的定價基礎。

李建璋強調，衛福部三大 AI 中心串連 30 家醫院提交 48 案，經過國內外委員三階段評選，共計 16 家國內醫院 19 案通過決選，包含台大、中榮、北榮、成大、中醫大、三總、林口長庚等指標醫院，各中心將有效解決 AI 應用到臨床場域所面臨的「落地」、「取證」及「給付」三大關鍵議題。