癌症免疫療法有新劑型，施打時間大幅減少近九成

Opdivo 是癌症免疫療法藥物，給藥時以點滴施打，耗時數十分鐘。為提升用藥便利，生產藥物的必治妥施貴寶公司（Bristol Myers Squibb，BMS）研發 Opdivo 皮下注射劑型，治療時間大幅縮短，只需三至五分鐘。最近美國食品藥物管理局（FDA）核准新劑型臨床使用，可提供更方便的治療法。

Opdivo 屬免疫檢查點抑制劑，主要成分是能阻斷癌細胞抑制免疫系統作用的抗體藥物，使患者免疫細胞「從睡夢甦醒」重拾抗癌活性。Opdivo 於 2014 年獲准治療黑色素瘤，又陸續獲多項批准治療數種癌症，如胃癌、腎細胞癌、肝細胞癌及非小細胞肺癌等。去年前九個月，Opdivo 就為必治妥施貴寶帶來 68 億美元銷售額，是最暢銷抗癌藥物。

然 Opdivo 專利保護 2028 年到期，屆時其他藥廠可合法生產並銷售生物相似藥（Biosimilars）。經核准的生物相似藥與原廠生物製劑（如 Opdivo）具高度相似性，通常品質、安全性、藥效與原廠藥相當，但價格較低，患者就有更多選擇，且經濟負擔也減輕不少。

因此專利到期後，必治妥施貴寶營收將受相當程度衝擊。此次新劑型可視為 2028 年 Opdivo 專利到期的因應對策。皮下注射型 Opdivo 可為公司帶來新專利保護，使其面對到期 Opdivo 靜脈注射劑型專利時，能維持市場領導地位。

新劑型批准範圍涵蓋所有 Opdivo 核准治療的癌症種類，還批准為患者完成 Opdivo 或另一種免疫療法 Yervoy 療程後的維持性治療。皮下注射劑型 Opdivo 也可與化療或標靶藥物卡博替尼（cabozantinib）搭配使用，但不能與靜脈注射 Yervoy 合用。

皮下注射型 Opdivo 成功得利於 Halozyme 公司開發的藥物遞送技術「Enhanze」，此生物製劑藥物能以皮下注射給藥，為生物藥開發與應用展開新可能性。羅氏公司免疫檢查點抑制藥物 Tecentriq Hybreza 也採用 Enhanze 技術，默克公司可注射劑型 Keytruda 採韓國生技公司 Alteogen 技術。這些進展顯示，藥物遞送創新，對提升藥物便利性有重大貢獻。

簡言之，皮下注射劑型 Opdivo 不僅是必治妥施貴寶的大突破，也是癌症免疫療法的重要里程碑。更多創新藥物和新劑型出現後，有理由相信將來癌症治療會更有效便捷，也更人性化。