日企申請製售心肌細胞層片,若獲准成全球首例

作者 | 發布日期 2025 年 04 月 09 日 14:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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日企申請製售心肌細胞層片,若獲准成全球首例

大阪大學特任教授澤芳樹率領團隊研發由誘導性多功能幹細胞(iPS 細胞)製造「心肌細胞層片」,與澤芳樹有關的「CUORiPS」公司昨天宣布,已向政府申請製造販售,將是日本源自iPS細胞的再生醫療產品首度提出申請,若獲准將成全球首例。

日本產經新聞報導,澤芳樹參與的新興企業CUORiPS 8日宣布,已向日本厚生勞動省(相當於衛生福利部)申請製售心肌細胞層片。如果獲准的話,利用iPS細胞治療心臟病重症患者將是世界首例。

澤芳樹昨晚受訪時表示,「心肌細胞層片開發至今10年,覺得時間很長,但感覺在治療上有斬獲。期待能治好世界上有病痛的人,這是踏出新的一步」。這項申請也堪稱全球首例。

CUORiPS表示,大阪大學的研究團隊2020年1月開始進行針對重症心衰竭患者移植心肌細胞層片的手術。至今已在大阪大學、東京女子醫學大學、九州大學等對8名患者實施移植,8位患者都覺得疲勞感、心悸等症狀減輕。半數以上的心功能以及運動能力改善,8名病患都沒出現嚴重的副作用,因此決定提出申請。

CUORiPS公司進行實驗,將iPS心肌細胞層片移植到重度心臟病患者身上促使心臟恢復功能。這家公司認為,利用iPS心肌細胞層片治療心臟病的病例即使少,但如果能推論有療效,希望政府能在附帶期限的情況下批准製售。

(作者:楊明珠;首圖來源:shutterstock)

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