百健及禮來兩大阿茲海默症新藥陸續取得台灣食藥署藥證，但初估藥費至少 150 萬，並僅 15% 患者適用，博太生醫董事長徐宜生表示，目前正積極開發全球唯一失智症植物新藥，並已完成美國 FDA 核准的臨床二期（IIa）試驗，正積極推進至二期後段（IIb）試驗。
阿茲海默症新藥極度稀缺
全球阿茲海默症患者預計 2050 年突破 1.5 億人，有鑒於阿茲海默症缺藥的急迫性，美國 FDA 啟動快速審查通道，百健及禮來成功取得藥證，這兩大新藥陸續取得台灣食藥署藥證，但初估藥費至少 150 萬，並僅 15% 早期患者適用，減緩 30% 的惡化速度，僅 2 萬人有能力負擔。
徐宜生表示，百健及禮來兩大阿茲海默症新藥，只有 15% 病患符合使用，而且藥品副作用高、治療效果不佳、成本相對較高，阿茲海默症用藥成為典型的「未被滿足的醫療需求」，因此博太生醫致力研發阿茲海默症植物新藥，為的就是人道關懷的價值觀及使命感。
全球唯一失智症植物新藥
徐宜生指出，博太生醫開發的失智症植物新藥，已完成美國 FDA 核准下的臨床二期（IIa）試驗，正積極推進至二期後段（IIb），並成功拓展至其他腦部與老化疾病的適應症，包括糖尿病足潰瘍與癌症放療引起的皮膚損傷，已完成臨床，並取得國內二類醫材核准，正積極規劃國際上市調研。
徐宜生說明，博太生醫的目標不是單一藥品，而是一個能支持多項植物新藥的開發平台，期望與台灣更多的植物新藥生技業者合作，避免不必要的重複研發時間與成本，建立完整新藥開發架構，以「植物新藥解決方案平台」為目標，展現一藥多用途（repurposing）與跨適應症延伸性。
徐宜生強調，植物新藥開發平台的價值不僅是藥物研發，針對植物藥開發最難解的源頭種植與成分穩定化問題，已攜手具實戰經驗的 GACP 農業團隊，並與曾成功引進全球首個 FDA 認證植物藥的 CMC 團隊合作，建構完整從源頭至臨床的研發與法規體系，具備國際授權所需的完整能力。
植物新藥發展面臨挑戰
博太生醫策略長黎建君表示，植物新藥發展滯後的原因很多，包含產業界的刻板印象、資訊的不對稱、以訛傳訛的錯誤認知，以及缺乏統合能力及完整的市場布局，使得植物新藥企業舉步維艱，所幸全球醫療趨勢正進入強調自然來源、多元療法及 AI 科技應用加速新藥研發的嶄新階段。
黎建君指出，博太生醫挑戰植物新藥及失智症兩大課題，這是經過全球趨勢洞察及長期以來市場調研的結果，因為全球藥品開發主流領域如小分子與專一單株抗體藥物，早已由跨國藥廠高度壟斷，對中小型生技公司構成資金與技術門檻。
植物新藥是下一個國際主流
黎建君說明，植物藥開發需結合農業、藥理、法規與文化背景，進展相對緩慢，正好成為台灣科技農業強項延伸的創新場域，並透過農業科技導入 GACP、標準化、AI 技術及科技發展與製程技術，將傳統本草提升為國際規格的新藥，而台灣在植物新藥領域領先全亞洲。
黎建君強調，植物新藥將不僅是下一個利基市場，更將是下一個國際主流，博太生醫推行一藥多用途及三軌併行（一植物新藥、二國際代工及醫材、三符合美國 FDA 法規標準的 GACP 農業種植規範）的營運模式，讓創新成果透過不同商業管道分階段變現，帶動植物新藥生態系走向國際化。
（首圖來源：科技新報）
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