全球首創智慧靶向外泌體治療癌症!中國附醫攜聖安獲美 FDA 臨床批准

作者 | 發布日期 2025 年 06 月 02 日 11:23 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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全球首創智慧靶向外泌體治療癌症!中國附醫攜聖安獲美 FDA 臨床批准

原本廣泛用於細胞再生、傷口修復的外泌體,如今成功開發出全球首個智慧靶向治療癌症,由中國醫藥大學附設醫院攜手聖安生醫,研發全球唯一以 HLA-G 為標靶的外泌體藥物載體平台「SOB100」,已在乳癌、腦部膠質母細胞瘤取得突破性成果,並獲得美國 FDA 臨床試驗批准。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示,目前這個平台已完成臨床前研究,並在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難的癌症中展現突破性成果,為癌症精準治療開啟新篇章,研究成果已發表在國際頂尖期刊《Nature Communications》,並獲得美國 FDA 批准,進入人體臨床一期試驗階段。

聖安生醫副總經理何慧君指出,SOB100 為全球唯一採用奈米抗體(VHH)技術,專一靶向腫瘤上的 HLA-G 的外泌體,並能穿透血腦屏障,已在多項動物實驗中,證實其可精準遞送不同藥物,而有效對抗難治性乳癌及腦癌。

何慧君表示,美國 FDA 肯定 SOB100 作為外泌體藥物遞送載體平台,在臨床前開發中展現高專一性及低免疫源性,因為在正常組織中 HLA-G 僅表現在胎盤上,卻被多種癌細胞大量表現以逃避免疫監控。

何慧君說明,平台透過基因工程技術,SOB100 將 HLA-G 的奈米抗體嵌入外泌體膜表面,使其能精準將內含的小分子或核酸藥物遞送至表現 HLA-G 的腫瘤細胞,大幅提升治療效果,並明顯減少傳統抗癌藥引發的毒性。

聖安生醫總經理江宏哲表示,科睿唯安全球新藥開發競爭資料庫,將聖安生醫列入全球十大外泌體新藥開發公司,SOB100 未來在癌症與基因治療國際市場,具有取代病毒藥物載體及微脂體(liposome)藥物載體極大潛力。

江宏哲指出,聖安生醫已與新加坡外泌體廠商簽署 HLA-G 靶向性外泌體藥物技術授權與共同開發備忘錄(MOU),授權內容涵蓋外泌體裝載化療藥物方法,這項合作將加速 SOB100 系列藥物進入全球市場,並拓展應用至癌症治療領域。

江宏哲強調,SOB100 有望為全球癌症治療長期面臨的標靶性不足與抗藥性問題提供創新解方,並透過精準遞送與免疫抑制微環境的特異性鎖定,有望成為未來核酸藥物與小分子藥物精準遞送的標竿平台,預計將在精準醫療領域扮演關鍵角色,造福更多癌症患者。

(首圖來源:科技新報)

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