全福生技董事長林羣今日分享全力投入三項眼科新藥的二期臨床試驗，其中神經營養性角膜炎新藥 BRM424 二期試驗收案人數已過半數，而青光眼新藥 BRM411 正積極在台灣開啟多家二期臨床試驗中心加速收案，至於乾眼症新藥 BRM421 順利在台灣啟動收案。
林羣表示，全福生技團隊展現在眼科創新藥物領域的研發實力，並透過臨床試驗的合作及相關新藥產品展現的優異改善成效，陸續獲得國內外眼科領域專家青睞，更有美國眼科醫師主動提出為無法符合參與臨床試驗病患，申請執行相關臨床試驗如恩慈療法及拓展性臨床試驗。
全福生技總經理徐文祺特別，BRM424 針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的二期臨床試驗中，已有大多數完成治療受試病患呈現良好改善效果，包括角膜明顯修復，且角膜感覺敏感度逐步恢復正常等，目前二期試驗收案人數已過半數達 8 人，預計上半年就將收案完成。
徐文祺指出，目前 BRM424 整體臨床試驗效果的呈現，十足的鼓舞人心，再加上去年在美國一位嚴重輪狀角膜幹細胞缺損且全盲（legally blind）的西雅圖患者，得知全福 BRM421 臨床試驗後，透過駐美國台北經濟文化代表處與全福聯繫，順利安排以 BRM421 進行恩慈治療的個案。
徐文祺分享，用藥至今其視力大幅改善，目前更已能使用手機讀寫，有鑑於此顯著治療效果，該病患於賓州大學醫學院的主治醫師已更積極的延攬同事正式向 FDA 提出擴大使用臨床試驗，並獲核准，預定收納更多目前無有效藥物嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者進行治療。
全福技術長林鄭文說明，全福胜肽 PDSP 的作用機轉，而在神經營養性角膜炎二期臨床及嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者恩慈治療中，相關症狀改善的呈現已充分的驗證，結合臨床前動物試驗的驗證及臨床試驗結果，對後續新適應症的擴充潛力已清楚可見。
林鄭文指出，治療青光眼新藥 BRM411 完成第一期健康受試者試驗，並經數據安全監督委員會（DSMB）審查獲得正面回應，確定高劑量安全性無虞，因此已順利啟動二期臨床試驗，預計收案 201 人，而為加速收案，臨床試驗預定開啟 9~13 臨床試驗中心，預計下半年有望收案完成。
林羣強調，期待這些創新藥物不僅能為患者提供更安全、便利且具突破性的選擇，為患者帶來光明的未來，更將以推進全福生技在全球眼科創新領域占據領導地位為目標，全福將積極拓展國際合作及新藥授權，以加速新藥上市，創造企業價值與永續經營。
（首圖來源：科技新報）
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