Tag Archives: 乾眼症新藥

完全由台灣本土團隊開發!全福乾眼症新藥三期臨床收治首位病患

作者 |發布日期 2023 年 03 月 01 日 9:47 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

全福生技今日宣布乾眼症新藥 BRM421 自 2022 年 12 月啟動第三期人體臨床試驗後,已成功在美國完成第一位病患收案,為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗,將招收逾 700 位的中重度乾眼症患者,預計 2023 年第四季完成臨床試驗。

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全福乾眼症新藥三期臨床設計!接獲美國 FDA 會前意見同意

作者 |發布日期 2022 年 10 月 24 日 10:00 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

全福生技今日宣布,乾眼症新藥 BRM421,日前向美國 FDA 提出二期臨床試驗後 End-of-Phase 2(EOP2)諮詢會議申請,並安排與美國 FDA 進行 EOP2 會議,接獲美國 FDA 會前意見,同意三期臨床試驗規畫,後續將申請執行美國三期臨床試驗。

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搶攻乾眼症新藥市場!全福生技獲准公發擬上半年登興櫃

作者 |發布日期 2022 年 01 月 17 日 10:43 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 證券

全福生技以轉譯科學為核心研發能力,運用創新的多胜肽技術平台(PDSP),開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物,其中進度最快的是乾眼症滴劑治療新藥 BRM421,預計今年規劃啟動三期臨床試驗,全福生技今日獲主管機關核准成為公開發行公司,預計今年上半年登錄興櫃。

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