過去脊髓損傷被視為「不可逆」的終身失能，中國醫藥大學附設醫院今日宣布攜手長聖國際生技與聖展生技，共同發表在神經醫學領域取得的重大突破，院長周德陽表示，團隊成功開發出全球首創「mBDNF@αITG EV 基因修飾外泌體平台」，開啟非侵入性的神經修復可能。
據世界衛生組織（WHO）統計，近年全球脊髓損傷發生率約為每百萬人 40 至 80 例，多數患者為青壯年族群，一旦受傷往往造成終身失能，對家庭與社會帶來沉重負擔，對多數脊髓損傷患者而言，治療往往伴隨高風險手術與長期復健，但神經功能恢復仍充滿不確定性。
周德陽表示，團隊成功開發的全球首創「mBDNF@αITG EV 基因修飾外泌體平台」，能透過靜脈注射精準導航至急性脊髓損傷（SCI）病灶，並遞送腦源性神經營養因子（BDNF mRNA），有效逆轉神經退化與發炎，並已刊登於國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》。
脊髓損傷治療面臨侵入性與標靶限制
周德陽指出，現行的細胞療法通常必須配合侵入性手術，並在損傷局部進行施打，這對已經受損的脊髓來說，增加患者二次傷害與感染的風險，而傳統未經修飾的外泌體缺乏標靶特異性，在全身循環中容易被快速清除，難以有效穿透血-脊髓屏障（BSCB），導致病灶處的藥物濃度極低。
周德陽說明，為解決此困境，團隊運用奈米工程技術，為外泌體打造具標靶能力的遞送系統，使其在靜脈注射後能有效聚集於受損的脊髓區域，提供一種非侵入性的精準神經再生治療策略，未來病患有機會免除脊髓二次手術風險，透過簡單的靜脈注射即可進行深層神經修復。
揭示「雙效修復」科學機制
聖展生技副總經理李明撰說明，受損的脊髓微環境中，局部細胞會表現特定標記（整合素 αvβ8），團隊透過基因工程在外泌體表面導入對應的辨識分子，成功打造出αITG EV導航載體，使其能精準辨識並定位受損區域，同時在內部裝載可促進神經修復的BDNF mRNA。
中醫大附醫異種移植轉譯研發中心副主任謝明佑表示，當 BDNF mRNA αITG EV 抵達病灶後，會發揮較強的免疫與代謝調節功能，首先是能引導局部的微膠細胞（Microglia）從促發炎型態轉向修復型態，顯著降低 TNF-α 和 IL-1β 等發炎因子。
謝明佑指出，遞送的 BDNF mRNA 能增強抗氧化蛋白的表現，並穩定粒線體動態，從而減輕繼發性的氧化損傷，而透過「調節免疫發炎」與「抑制神經細胞鐵死亡」雙管齊下，並在動物實驗中觀察到大鼠的運動協調能力顯著恢復，展現極高的臨床轉譯潛力。
長聖擘劃再生醫療國際藍圖
長聖國際生技 2026 年元月透過股份轉換整合聖展生技，強化外泌體與細胞治療技術布局，並拓展中樞神經疾病應用版圖。李明撰表示，隨著再生醫療雙法正式施行，針對重大失能與危及生命疾病的再生醫療製劑，將可加速推進臨床試驗與審查流程。
李明撰指出，時間就是脊髓損傷患者最寶貴的資源，未來在完成第二期臨床試驗，並確認安全性與初步療效後，團隊將全力爭取條件式藥證，以最快速度讓這項前瞻技術落地，目標不僅能為未來提供一種更安全、精準的治療新選擇，更期盼能真正翻轉脊髓損傷「不可逆」的宿命。
（首圖來源：科技新報）
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