Sirtex Medical 研究達成 100% 局部腫瘤控制，為肝細胞癌的「釔-90」療法樹立新基準

Sirtex Medical（Sirtex）是介入性腫瘤學和栓塞解決方案製造商，4 月 13 日宣布 DOORwaY90 研究的 12 個月里程碑結果。這是美國首項針對不可切除肝細胞癌（HCC）患者，採用分區劑量計算進行「釔-90」選擇性內放射療法（SIRT）的關鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗。

DOORwaY90研究達到預先設定的共同主要終點，經盲法獨立中心審查評估，完全緩解率（CR）為90%，最佳整體緩解率（ORR）為99%。所有可評估的患者均對治療產生反應，局部腫瘤控制率達到100%，為釔-90療法紀錄中最高的反應結果之一。療效持久，75%的療效持續超過六個月，中位數持續時間為295天，進一步證實SIR-Spheres 釔-90樹脂微球在維持肝功能同時提供持續腫瘤療效方面具有潛力。

重要的是，超過95%的患者在12個月後仍維持穩定的肝功能，這充分證明個人劑量測定能夠在不損害肝功能儲備的情況下，同時實現積極腫瘤反應的能力。

這些結果以最新口頭報告形式在加拿大多倫多舉行的介入放射學會（SIR）年會上發表。

安德森癌症中心介入放射醫生及DOORwaY90研究共同首席研究員Armeen Mahvash博士說：「這12個月的結果表明，個人劑量測定能夠實現一致的療效。本研究中觀察到的高完全緩解率、持久性和肝功能保護，使醫生對使用放射性栓塞術做為一種確定、針對肝臟的治療選擇更有信心。」

Sirtex Medical 行政總裁 Matt Schmidt 表示：「這些結果提高了醫生對釔-90治療的預期效果標準。DOORwaY90的整體緩解率達到99%，腫瘤控制率達到100%，這表明使用SIR-Spheres進行個人劑量測定可以帶來挑戰傳統方法的療效，並擴大無法切除的肝細胞癌患者的肝臟導向治療的可能性。」

SIR-Spheres 釔-90樹脂微球是美國唯一獲得FDA批准用於治療肝轉移性大腸癌（mCRC）和不可切除的肝細胞癌的放射性栓塞治療。

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