順天醫藥生技宣布，旗下中風新藥 LT3001 給藥方法專利取得美國專利核准，專利權期至 2042 年，專利保護施用於病患劑量方式，為專利布局增添關鍵一環，進一步強化產品上市後的法律保護與國際授權價值。
LT3001 是專為缺血性中風設計的創新藥物，具有溶栓與神經保護之雙效潛能，其專利布局完整、涵蓋全球主要市場，至這次核准為止，已完成化合物專利、劑型專利與給藥方法專利全球布局，三項核心專利保護期分別延伸至 2034 年、2040 年及 2042 年，構成完整的專利保護傘。
這次核准給藥方法專利，主要基於 201 與 202 臨床試驗的結果，保護使用在人類的有效劑量，保護範圍包含劑量及給藥頻率，專利可有效防止競爭者以相似劑量、給藥方案仿製使用，大幅提升 LT3001 上市後市場競爭壁壘，並正在其他國家進行審查中，未來核准後將擴大全球保護範圍。
LT3001 已獲美國 FDA 授予快速通道認定，並持續推動授權與藥證，日前中國二/三期橋接試驗將由合作夥伴上海醫藥啟動，預計下半年正式展開收案，若 LT3001 能突破現有藥物安全性限制，可在中風後 24 小時內、單獨或合併機械取栓給藥，其全球市場潛力估計逾百億美元。
（首圖來源：科技新報）
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