2025 年美國新藥價格下降，主因高價新基因治療減少

美國醫藥價格持續高速飆漲，成為重要政治議題，更使得川普直接施壓關切各大藥廠，其中，新藥價格不斷創新高，是拉升整體醫藥價格的原因之一，這個趨勢在 2025 年似乎有所減緩，因為 2025 年新藥的中位數價格較 2024 年有明顯減少，不過，這比較是因為超高價的新基因治療減少。

美國每年 FDA 核准上市的新藥年用藥中位數價格，於 2022 年時為 22.2 萬美元，2023 年時漲至 30 萬美元，2024 年時更進一步飆升至 37 萬美元，2025 年卻一口氣回到 2022 年以前水準，僅 21.6 萬美元。

不過這並不代表藥價有顯著下跌，其實是因為高價新藥減少，針對罕見疾病的基因治療與細胞治療經常是驚人的天價，可達數百萬美元，而在 2023、2024 年，美國 FDA 分別核准 7 款基因治療與細胞治療，2025 年只核准 5 款。

相對的，美國 FDA 於 2025 年核准的藥物中，有 67% 為小分子藥物，大多為化學製程大量生產的成本與價格較低的藥品。2023 年時僅 57%，2024 年時則為 62%。

以 2025 年為例，高價罕病藥物如 Mighty Therapeutics 推出的巴氏症候群（Barth Syndrome，BTHS）標靶新藥 Forzinity 年用藥價格為 80 萬美元，而相對的，LENZ Therapeutics 的眼藥水則為 1,050 美元，LIB Therapeutics 的降膽固醇藥物 Lerochol 為 5,400 美元。

大眾用的比例提升，是 2025 年不僅新藥價格下降的一大原因，不過在超高價藥物拉抬下，2025 年新藥上市價平均值還是達 41.6 萬美元。2025 年最貴新藥是 Abeona Therapeutics 的「泡泡龍」病基因療法新藥 Zevaskyn，要價 310 萬美元。「泡泡龍」病全名為隱性失養型大疱性表皮鬆解症（recessive dystrophic epidermolysis bullosa，RDEB）。

2025 年核准新藥總數為 51 款，2024 年為 57 款，2023 年為 55 款。癌症用藥在 2025 年占了新藥之中約三分之一，另一方面，由於政策鼓勵，近年來藥廠大舉開發罕病用藥，每年半數以上新藥都是只適用於不到 20 萬美國人的罕病用藥，雖然這扭轉了過去罕病藥物無人開發的困境，但也造成另一個問題，那就是，藥廠都專注於開發罕病用藥，那大多數人的需求就相對遭忽略了。