國邑藥品今日公告與北美夥伴 Liquidia 完成簽署增修 L606 新藥授權合約，拓展授權區域至北美以外的全球市場，簽約後可收取簽約金 350 萬美元，後續則依里程碑達成情形收取 1 億 5,775 萬美元，依原合約及增修合約，L606 新藥的總授權金額高達 3 億 8,625 萬美元（約台幣 123 億元）。
根據增修合約，L606 新藥授權拓展授權區域至北美以外的全球市場，但排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等區，並新簽一項霧化器專屬授權合約，Liquidia 將取得國邑自主研發霧化器配合 L606 組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。
根據增修與新簽合約，未來國邑將依雙方合意價格，供應 L606 藥物及專用霧化器組合產品給 Liquidia，並由 Liquidia 負責在授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣及支付相關費用，而在 L606 上市銷售後，國邑可依銷售淨額級距抽取低雙位數百分比的銷售權利金。
國邑總經理甘霈表示，去年 6 月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）吸入性新藥 L606，以 2 億 2,500 萬美元授權予 Liquidia 後，再次促成雙方合作，依原合約及增修合約，L606 新藥的總授權金額高達 3 億 8,625 萬美元。
Liquidia 對 L606 能提供病患未滿足的醫藥需求深具信心，目前持續在美國市場推進 PAH 三期臨床試驗，並已向美國食品藥物管理局（US FDA）與歐洲藥品管理局（EMA）完成用 PH-ILD 三期臨床試驗的諮詢，預計今年啟動全球三期臨床試驗。
如今新增取得專屬授權區域後，憑藉 Liquidia 擁有肺高壓藥物從全球臨床開發到藥證核准，以及制定完整通路與銷售的豐富經驗，將有助 L606 新藥在歐洲、日本市場的發展與銷售，對雙方未來的營收與獲利都有正向挹注。
國邑表示，透過增修的授權合約，Liquidia 等於一舉拿下全球肺高壓藥物的兩大重點市場，美國與歐洲的入場券，因在歐洲市場迄今尚無獲准治療 PH-ILD 的相關藥物，L606 挾長效劑型、低副作用及使用方便優勢，有機會成為第一個獲准上市的產品。
根據研究調查顯示，北美、歐洲兩地的 PH-ILD 及 PAH 總病患數相當，合計超過 20 萬人，每位病患一年藥價分別約 16 萬及 10 萬美元，潛在市場規模龐大，而國邑與 Liquidia 深化合作後，透過強強聯手，有信心加速 L606 新藥及早上市以嘉惠病患。
（首圖來源：科技新報）
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