漢達生技 11 月 24 日將舉辦上櫃前業績發表會，預計 12 月底掛牌交易，董事長劉芳宇表示，目前 505(b)(2) 新藥的 Tascenso（多發性硬化症用藥）與 Phyrago（血癌用藥），潛在目標市場規模達 30 億美元，明年成長動能主要來自多靶點癌症用藥 HND-039，預計 2026 年中完成審查後取證。
劉芳宇表示，漢達生技自 2014 年成立，短短十年內已有多項藥物陸續在全球最大醫藥市場美國、加拿大上市，並在 2023、2024 年進入獲利階段，以「高技術門檻學名藥」與「505(b)(2)新藥」為營運雙引擎，致力於開發高品質且具臨床價值的藥品，滿足未被滿足的醫療需求。
劉芳宇指出，漢達生技早期營收主要來自高技術門檻學名藥，但因 505(b)(2) 新藥開發成本相較全新藥為低，並具有改良自原廠藥品的優勢，近年積極調整產品開發策略，已將研發重心轉向 505(b)(2) 新藥領域，今年上半年占營收比重已超過六成，目標每一年能有一藥品上市。
劉芳宇分享，過去幾年漢達生技仰賴首發學名藥 Quetiapine XR Tablet（思覺失調症用藥）與 Dexlansoprazole DR Capsule（糜爛性食道炎（EE）患者或非糜爛性胃食道逆流疾病（GERD）用藥）及 505(b)(2) 新藥 Tascenso（多發性硬化症用藥）挹注，帶動 2023 年轉虧為盈。
漢達生技總經理陳俊良表示，漢達生技今年迎來多項新產品里程碑，美國子公司 Handa Therapeutics 旗下 Phyrago 藥品在 2025 年 10 月中開始上市銷售，預期將為營收貢獻新的成長動能，見證漢達生技除具備自行開發產品能力外，更有完善評估其他產品、成功收購的商業化經驗。
陳俊良分享，漢達生技結合台灣研發能量與美國市場布局，成功打造多項具市場潛力的產品線，多靶點癌症用藥 HND-039，包括腎細胞癌（RCC）、肝細胞癌（HCC）、胰臟神經內分泌瘤（pNET）和分化良好的胰外神經內分泌瘤（epNET）用藥。
陳俊良說明，目前多靶點癌症用藥 HND-039 今年 9 月底已向美國 FDA 提出藥證申請，並在近日經 FDA 通知進入實質審查，預計美國時間 2026 年 7 月 29 日完成審查，而原廠藥 2024 年美國市場規模達 17.98 億美元，市場規模大，另有多項癌症用藥及神經系統用藥積極開發中。
陳俊良強調，隨著醫療科技的進步與癌症治療趨勢的轉變，癌症逐漸成為一種慢性疾病，癌症治療除追求療效延續生命外，並開始重視癌症病患的生活品質，而漢達生技運用自有 ONCORETM Technology 技術平台，致力改良既有癌症藥品的副作用，提升癌症患者的生活品質。
財務表現方面，陳俊良指出，漢達生技 2024 年度合併營收達 8.31 億元，稅後每股盈餘（EPS）3.37 元；2025 年前三季合併營收達 14.3 億元，稅後每股盈餘（EPS）3.76 元，已超越 2024 年全年，主要成長動能來自 Phyrago 對外授權產生 7.3 億元的授權收入，更已開始上市銷售。
（首圖來源：科技新報）
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