健喬今日宣布全球第一個治療慢性功能性便秘 IBAT 抑制劑在台灣取得藥證,預計今年 4~6 月上市,提供臨床新的治療選擇,健喬指出,這項藥品已在全台十家醫學中心及一家區域醫院完成臨床試驗,上市後將使健喬在腸胃消化道領域的產品線更加完整。
健喬表示,自日本EA Pharma 引進,為全球第一個治療慢性功能性便秘 IBAT 抑制劑(迴腸膽汁酸回收運轉體 Ileal Bile Acid Transporter),憑藉其嶄新的作用機轉,已展現出良好的安全性,並在改善排便頻率、糞便性狀及生活品質方面具有持續療效。
目前現行治療慢性便秘藥物多以軟便劑、潤滑劑、緩瀉劑、刺激型緩瀉劑、滲透壓瀉劑為主,有些治療方式都必須攝取足夠水分,否則不僅會使糞便變硬,讓便秘更嚴重或甚至造成危險(如腸阻塞),若長期使用可能因腸壁神經感受細胞的應激性會逐漸降低,影響腸道正常蠕動及排便反射。
這項新藥的主要成分 Elobixibat 是迴腸膽汁酸回收運轉體抑制劑,透過抑制迴腸膽汁酸轉運蛋白(ileal bile acid transporter, IBAT)來抑制膽汁酸再吸收,藉此增加進入大腸腔內的膽汁酸含量,促進水分與電解質分泌進入大腸腔內,刺激腸道蠕動,增強直腸感覺進而增加排便慾望。
根據 2018 年《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》的研究,治療一週後,自發性排便頻率每週平均增加 6.40 次,高於安慰劑組的每週增加 1.73 次;布里斯托糞便分數型態量表,改善至 4.4 分,優於安慰劑組的 2.5 分,長期 52 週治療研究顯示,維持自發性排便頻率跟糞便改善。
目前全台便秘用藥市場規模超過 8 億元,每年以6~8% 的幅度持續成長,隨著台灣正式邁入超高齡社會,加上飲食結構與生活型態的轉變,消化系統相關用藥的需求勢必持續增加,便秘治療的重要性也越發重要。
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