泰宗 3 月 9 日將舉辦上市前業績發表會，預計 3 月底以承銷價 132 元掛牌交易，董事長徐煥清表示，泰宗鎖定「反覆性泌尿道感染（rUTI）」與「B 肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求，其中 U101 目前已在台灣進入三期樞紐性臨床試驗，預計今年第三季揭露期中分析結果。
徐煥清表示，泰宗近年透過既有藥品與醫療器材通路，持續創造穩定現金流，降低研發投入的不確定性，並在生技新藥公司中極少能憑藉「營運與研發並行」的雙軌發展策略，有效解決生技新藥產業常見的長期虧損及高研發風險。
徐煥清指出，現階段營收主體以藥品與醫療器材銷售為主，占比接近九成，產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路ㄝ其中醫院通路占 90%、診所通路 10%，不僅直接掌握終端市場的銷售結構，帶來穩定現金流，更讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長的優勢。
研發方面，徐煥清指出，泰宗鎖定「反覆性泌尿道感染（rUTI）」與「B 肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求，核心產品 U101 為全球首款針對 rUTI 預防的非抗生素口服新藥，目前已在台灣進入三期樞紐性臨床試驗，預計今年第三季揭露期中分析結果。
徐煥清說明，根據統計，全球 rUTI 潛在患者人數近 1 億人，市場規模龐大，而 U101 採 505（b）（2）新適應症途徑開發，不僅可望縮短開發時程，並同步掌握關鍵原料藥（API）生產技術，建立競爭門檻。
精準醫療領域，徐煥清指出，泰宗推出的「凱玫樂（CATCHIMERA）」肝癌檢測平台已取得衛福部 LDTs（精準醫療分子檢測實驗室）認證，並以 HBV 病毒嵌合 DNA 作為生物標記，靈敏度達 83.3%，明顯優於傳統 AFP 檢測，可望較影像醫學更早偵測微量殘餘腫瘤。
徐煥清補充，泰宗目前已送件申請美國 FDA 突破性醫療器材（BDP）資格，並計畫透過技術授權或與當地實驗室合作模式進入全球最多 B 肝帶原者（約 7,000 萬人）的中國市場，鎖定大中華區及全球每年超過十萬例肝癌切除手術後追蹤市場。
法人表示，泰宗長期深耕肝病與泌尿道疾病等高盛行率、臨床未被滿足需求的明確疾病領域，研發策略聚焦且風險相對可控，其中 rUTI 因復發率高，臨床長期仰賴低劑量抗生素預防，卻面臨抗藥性問題，至今仍缺乏具實證的非抗生素口服預防 rUTI 選項，若順利推進有望切入龐大未被滿足市場。
法人指出，凱玫樂鎖定 B 肝肝癌患者術後復發監測需求，結合專利技術、關鍵數據分析平台與 LDTs 法規認證三重門檻，已建立明確技術壁壘，未來將導入到醫院通路，並具備對外授權與海外市場拓展的發展空間，更看好 U101 推進國際授權、凱玫樂各院施行計畫陸續核定，邁向收穫期。
（首圖來源：科技新報）
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