高端疫苗正式宣布已向菲律賓食品藥物管理局（Philippine FDA）正式提交「恩穩健腸病毒 71 型疫苗（Envacgen）」的新藥審查申請（NDA），成為繼取得越南藥證後、泰國送審後，一週內兩度向東南亞國家提出申請，更是深耕東南亞市場的戰略布局。
根據官方數據，菲律賓 2025 年腸病毒疫情爆發，截至 8 月中已記錄近 4 萬例個案，較前一年同期暴增逾 6 倍，菲律賓每年出生約 136 萬人，目前當地尚無任何腸病毒疫苗獲准上市，高端疫苗「恩穩健」若能導入將有望為當地 2 個月以上至未滿 6 歲的嬰幼兒提供關鍵的主動免疫保護。
高端「恩穩健」腸病毒 71 型疫苗填多國多中心三期臨床試驗中展現優異效能，根據數據顯示，疫苗有效性達 100%，並對東南亞流行的基因亞型具保護力，長期追蹤研究更證實接種後抗體濃度可維持五年以上，臨床結果已刊登於國際期刊《Vaccines》。
臨床數據已獲得國際權威醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）審查發表刊登，專家特別表示，高端「恩穩健」腸病毒 71 型疫苗對於 2 至 6 個月低齡嬰幼兒預疫的重要性，以及追加第三針後的免疫持久性。
高端疫苗表示，「恩穩健」在台灣取得藥證，並穩居市場領先地位後，今年已順利拿到越南首張腸病毒疫苗藥證，為強化區域布局，高端透過策略夥伴，相繼在新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓遞交新藥審查申請。
（首圖來源：高端疫苗）
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