樂迦再生今日正式啟用「竹北智慧細胞工廠」，並攜手日本早稻田技術團隊出身的 Future Robotics，首度導入生技機器人，並與德國 Miltenyi 與澳洲 Cambium Bio 簽署合作協議，目標打造亞洲最大自動化細胞製造基地，為全球細胞與基因治療（CGT）商業化量產規模擴大做準備。
樂迦智慧細胞工廠瞄準 CGT 市場
樂迦再生科技董事長邱俊榮表示，隨著 AI 浪潮崛起，CGT 產業正經歷結構性轉型，竹北廠的落成啟用，標誌著樂迦正式將生技產業的「本夢比】，轉化為實質「本益比」的歷史時刻，期許樂迦能發揮如同台積電般的智慧製造實力，共同將技術優勢轉化為改變病患生命的契機。
邱俊榮指出，樂迦智慧細胞工廠高 10 層樓，為目前亞洲面積最大、整合自動化與智慧化製程最完整的細胞治療生產基地，工廠採用符合國際 PIC/S GMP 最高規範的製造標準設計，結合「數位雙生（Digital Twin）」與「IDMO（創新開發製造機構）」模式，為規模化生產奠定堅實基礎。
根據全球權威市場研究機構（Fortune Business Insights）預測，細胞與基因治療市場正迎來爆發性成長，年複合成長率高達 31% 以上，預計至 2030 年市場規模將強勢突破 1,300 億美元大關，並預計 2030 年前將有超過 60 種 CGT 產品獲准上市。
樂迦攜手德澳巨頭加速細胞代工
會中樂迦與多家國際頂尖機構完成簽約，包括與德國美天旎（Miltenyi Biotec）簽署合作協議，並與澳洲再生醫療指標企業 Cambium Bio（CMB）及正揚生醫簽署協議，針對乾眼症先進細胞療法的大規模商業化量產進行全面合作布局，並正規劃進入美國 FDA 與台灣 TFDA 第三期臨床試驗。
全球第二大受託研究機構（CRO）美商查爾斯河實驗室（CRL）亞太區總裁 Nadiya Kravchuk 表示，對於全球藥廠而言，台灣的地緣優勢、政策穩定性與專業製造能力，正成為亞太區細胞治療供應鏈布局的首選據點。
樂迦執行長張裕享表示，美天旎自研產品不少環繞在全球腫瘤治療熱點的 Car-T 領域，目前已有產品完成三期臨床試驗準備進入商業量產，目標明年底開始擴大實質挹注，未來雙方將透過先進生產製程的在地化建置、技術創新與製造規模，強化樂迦作為亞洲新興 CGT 製造樞紐的戰略角色。
早稻田人型機器人進駐無菌室
樂迦竹北智慧細胞工廠首度亮相，由日本早稻田技術團隊出身的 Future Robotics，專為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的一款「人型機器人」，應用場域涉及實驗精準度、樣本處理一致性、設備穩定性、感測精度、安全規範與長期維護需求。
邱俊榮表示，這次與華立及 Future Robotics 的合作，目標是共同開發新一代生技機器人應用，未來將以樣機為起點，實際進駐場景、深入理解產業流程，再針對這些產業特性蒐集大數據，看重的是日方在 AI 機器人、醫療照護場域、人機協作與場域驗證的能量，大幅縮短研發至量產的週期。
邱俊榮強調，隨著《再生醫療法》的施行與法規環境的持續完善，台灣有望在未來五年內，成為亞洲 CGT 代工製造的重要供應節點，而從德國、澳洲到日本的跨國戰略結盟，到人型機器人與數位雙生的技術整合，樂迦期望為全球患者帶來更具可及性的細胞治療新未來。
（首圖來源：科技新報）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
