友華生技今日宣布與日商橘生藥品正式簽署授權合約，取得 Olutasidenib 在台灣地區的獨家開發與商業化權利，用於治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML），未來將負責 Olutasidenib 在台灣的臨床開發、藥證申請及上市後的商業化推廣。
Olutasidenib 為一口服標靶治療藥物，專門抑制異檸檬酸去氫酶-1（IDH1）突變，目前由美國 Rigel Pharmaceuticals, Inc. 開發，病從 Forma Therapeutics 收購，獲得全球權利，依據授權合約，橘生藥品負責供應最終製劑，並依台灣市場商業化進程取得相關對價。
Olutasidenib 透過抑制 IDH1 突變所驅動的異常代謝途徑，促使造血幹細胞及前驅細胞回復正常分化，為復發或難治型急性骨髓性白血病患者提供一項嶄新的治療選擇，2022 年 12 月獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，用於治療具特定 IDH1 突變成人復發或難治型 AML，已在美國上市。
友華長期專注於腫瘤與特殊治療領域，並持續透過國際合作與授權引進具創新性的治療產品，以擴充其產品組合，這次引進 Olutasidenib，不僅進一步強化友華在血液腫瘤領域的布局，更彰顯友華致力於滿足重大未被滿足醫療需求的承諾。
友華與橘生藥品長期維持良好的合作關係，雙方之前曾在台灣共同推動糖尿病治療藥物 Glufast 的開發與商業化，期望透過這次合作的再度深化，雙方期望加速 Olutasidenib 在台灣的臨床開發與上市時程，使患者能及早受惠於此創新治療。
（首圖來源：科技新報）
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