一曜再生加入輝達 AI 生態系!搶進 TFDA 卡位人源外泌體千億市場

作者 | 發布日期 2026 年 06 月 05 日 14:14 | 分類 AI 人工智慧 , Nvidia , 國際觀察 line share Linkedin share follow us in feedly line share
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一曜再生加入輝達 AI 生態系!搶進 TFDA 卡位人源外泌體千億市場

一曜再生今年參與 2026 台北國際電腦展(COMPUTEX 2026),期間由輝達與 NYB 主辦的國際生技創新交流活動,現場宣布加入 Aiii VBIM 國際戰略合作夥伴生態系,推進人源外泌體化粧品原料 TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)個案審查申請。

活動亮點在於輝達推動的 AI 新藥開發平台計畫,結合生命科學與藥物研發領域的技術成果,加速新藥研發流程,打造新世代 AI 藥物平台,而一曜再生加入輝達生態系後,未來將共同推動智慧醫療與數位營運管理平台整合,透過 AI、數位孿生、IoT 與雲端技術,建構智慧營運架構。

一曜再生董事長李冠緯表示,加入國際生態系,不僅是技術與資源的整合,更是多軌並進策略的具體實踐,並同步推進人源外泌體化粧品原料 TFDA 個案審查申請,執照一旦取得即可合法銷售原料、製作終端商品並進行廣告宣傳,不必等待新藥審查完成就能創造穩定營收。

台灣人源外泌體化粧品市場正進入成形關鍵期,全球外泌體市場規模預計 2030 年將達近 8 億美元,複合年成長率逾 28%,台灣人源外泌體化粧品市場正進入成形關鍵期,衛福部今年開放個案特許申請,執照核發數量有限,具備研發實力與法規準備的業者方能取得先機。

一曜再生自 2024 年成立以來,已與花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心、台北醫學大學進行深度產學合作,並進駐北醫雙和生醫園區育成中心,獲選為北醫生醫加速器輔導廠商,而李冠緯更協助催生亞太再生醫學學會,由「再生醫學之父」的台大醫學院名譽教授林凱信擔任理事長。

由林凱信開設細胞治療技術醫師教育訓練,為台灣再生醫學領域的重要新生力軍,而一曜再生從國際生態系布局到本土法規卡位,研發深度與商業化進程同步推進,有望在本輪申請窗口期內率先取得核准,進入收成期。

(首圖來源:一曜再生)

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