Tag Archives: TFDA

一曜再生加入輝達 AI 生態系！搶進 TFDA 卡位人源外泌體千億市場
作者 |發布日期 2026 年 06 月 05 日 14:14 |
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分類 AI 人工智慧 , Nvidia , 國際觀察

一曜再生今年參與 2026 台北國際電腦展（COMPUTEX 2026），期間由輝達與 NYB 主辦的國際生技創新交流活動，現場宣布加入 Aiii VBIM 國際戰略合作夥伴生態系，推進人源外泌體化粧品原料 TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）個案審查申請。

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Apple Watch「高血壓通知」通過 TFDA 許可，台灣開放時程近了
作者 |發布日期 2026 年 04 月 02 日 11:53 |
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分類 Apple , Apple Watch

蘋果在去年秋季發表會時，同步公布了「高血壓通知」功能，不過這項功能當時僅在少數國家開放。不過現在有消息指稱，Apple Watch「高血壓通知」功能，已在台灣取得醫療器材許可，這也意味著 Apple Watch 使用者有望在短時間內就體驗到此一功能。

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國璽幹細胞退化性關節炎新藥！向 TFDA 申請三期臨床試驗
作者 |發布日期 2024 年 09 月 10 日 13:22 |
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分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

國璽幹細胞公告旗下退化性關節炎細胞新藥向台灣衛福部（TFDA）提交三期臨床試驗申請（IND），已在 8 月取得治療骨關節炎的醫藥組合物台灣發明專利，對骨關節炎幹細胞藥物整體專利布局更加完整，並有利於加速商品化時程。

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彥臣自研腦癌新藥 NBM-BMX！向 TFDA 申請第 Ib/II 期臨床試驗
作者 |發布日期 2023 年 02 月 07 日 14:51 |
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分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技

彥臣生技公告，自主研發癌症治療新藥 NBM-BMX，繼完成美國及台灣臨床一期試驗獲得預期成果後，正式向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出腦癌膠質母細胞瘤的第 Ib/II 期臨床試驗申請（IND），目前體外及動物實驗均證實，可有效抑制癌細胞生長及腫瘤血管新生。

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鎖定資通訊、醫療做為轉型方向，施振榮：台灣應以內需帶動外銷價值
作者 |發布日期 2020 年 09 月 23 日 12:59 |
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分類 AI 人工智慧 , 會員專區 , 科技生活

宏碁、台大醫院、諾華今日聯合舉辦記者會，宣布三方攜手合作的眼科 AI 輔助診斷軟體正式獲得衛福部食藥署（TFDA）的醫材許可證，成為台灣首張由 TFDA 核可的眼科智慧醫材。宏碁創辦人暨榮譽董事長施振榮於會中笑稱，這套軟體的使命就是要讓醫生在睡覺的時候也能為人類做出貢獻，也有望成為台灣外銷轉型的新方向。

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攜手台大、諾華建立智慧醫療新契機，宏碁 AI 診斷軟體獲 TFDA 許可證
作者 |發布日期 2020 年 09 月 23 日 11:06 |
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分類 AI 人工智慧 , 會員專區 , 醫療科技

宏碁今日與台大醫院宣布跨界合作打造的眼科 AI 輔助診斷軟體，由台灣諾華擔任臨床試驗設計顧問以及衛福部食品藥物管理署（TFDA）專案輔導，並向 TFDA 申請醫材許可證，已於日前核准，成為台灣首張由 TFDA 核可的眼科智慧醫材，開創台灣智慧醫療新生態。

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