保瑞藥業 5 月董事會通過以總交易金額 1.225 億美元收購自美國生物製藥公司 MacroGenics 拆分的 CDMO 業務,包含位於馬里蘭州洛克維爾市的大分子生產廠區及在弗雷德里克(Frederick)的倉儲中心,交易即日起正式由全資子公司 Bora Biologics USA, LLC 交易完成。
隨著交易完成,美國馬里蘭州 Rockville 廠與屬於泰福生技的加州 San Diego 廠,以及台灣竹北一座前期開發據點,同屬保瑞集團旗下生物製劑 CDMO 事業品牌 Bora Biologics(保瑞生技),合計此品牌具備 20,000 公升一次性生物反應器(SUB)原料藥製造產能。
保瑞即起將委泰福生技作為 Bora Biologics 品牌唯一業務開發團隊,並將統籌資源,專注於業務開發與商業執行,藉由更大的產能規模、更完整的商業化製造經驗及更豐富的法規查核實績,加速後期臨床及商業化專案拓展,提升國際能見度。
保瑞董事長暨執行長盛保熙表示,隨著 Bora Biologics 的拓展,期待建立一個藥廠客戶可信賴的美國本土生物製劑製造平台,涵蓋從開發到取證後的商業化穩定供應,並觀察到法規與供應鏈情勢持續變動,預期將推動生技製藥公司日益尋求具備美國在地通過法規單位查核與市場驗證的夥伴。
隨著 Rockville 廠的加入,Bora Biologics 共支援逾 4 項商業化生產計畫,累計完成逾 120 批 GMP 批次,並供應全球多個主要市場,包括美國、歐盟、日本、加拿大及英國,具備整合的品管與分析能力。
Bora Biologics 美國生產網絡已通過五次 FDA 查核,其中兩次在 Rockville 進行,並在 2025 年通過 PMDA 審查,泰福生技的加州 San Diego 廠完成查核,兩座據點查廠結果均無缺失,整合後的平台已有支援逾 33 項生物藥與 15 項生物相似藥的成績,競爭實力大幅躍進。
(首圖來源:科技新報)






