FDA 願快速核准!2021 年疫苗市值,料超越最熱銷藥物

作者 | 發布日期 2020 年 08 月 31 日 13:45 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


川普急催疫苗上市,美國食品藥物管理局(FDA)局長表示,如果利大於弊,願意在疫苗第三階段人體試驗結束前,就授權疫苗上市。

金融時報、Barron’s 報導,FDA 局長 Stephen Hahn 受訪表示,只要疫苗的好處大過風險,準備好在第三階段臨床試驗結束前,允許疫苗上市。他強調 FDA 這麼做,不是要取悅川普。

Hahn 說:「要是疫苗研發廠申請授權或許可,我們會做出裁決。如果業者在第三階段試驗結束前就提出申請,我們可能覺得恰當、也可能覺得不恰當,我們將做出決定。」

藥物實驗中,以第三階段臨床試驗的規模最大、也最為嚴格。中國和俄羅斯都沒等到第三階段試驗結束,就匆忙核准疫苗供人類使用,引發諸多公衛專家砲轟,並警告兩國疫苗的安全性。

若美民眾不願接種  短期內疫苗廠營收仍有保障

如果疫苗真的倉促上架,可能有很多人不願接種。以輝瑞(Pfizer)和 BioNTech 攜手研發的疫苗而言,倘若今年 10 月就獲得緊急使用許可,最早施打者也只接種了 6 個月。不只如此,Moderna 和輝瑞的疫苗,均採用全新 messenger RNA(mRNA)技術,若獲准上市,將是首款 mRNA 疫苗。

Evercore ISI 分析師 Umer Raffat 8 月初訪調了 750 名投資人和 350 名生技製藥人士。70% 受訪者都說,疫苗獲得 FDA 緊急使用許可後,至少要等 6 個月才願意接種。不少人甚至說會等上一年。不過就算大批美國民眾都不想施打疫苗,美國政府已大量採購,獲得許可的疫苗廠,短期營收仍有保障。

Bernstein 分析師 Ronny Gal 預測,疫苗短期市況看好,估計光是明年總值就達 200 億美元,比全球最暢銷藥物更賺錢。FactSet 估計,明年最熱銷藥物 Humira 的營收為 196 億美元。至於長期發展,Gal 表示,如果各家疫苗都能讓感染風險降低 80%,競爭之下,疫苗價格將極低,不過要是只有一兩家疫苗優於其他家,將是贏者全拿的市場。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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