Tag Archives: 安立璽榮

安立璽榮癌症免疫新藥 EI1071 獲美國 FDA 許可,進行第一期臨床試驗

作者 |發布日期 2019 年 11 月 19 日 16:20 |
分類 市場動態 , 生物科技 , 醫療科技

安立璽榮生醫股份有限公司(以下簡稱安立璽榮)於今年 9 月 27 日向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥 EI1071 臨床試驗申請案(IND),已在美東時間 10 月 25 獲得美國 FDA 核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗。預計 2020 年 1 月啟動收案,2020 年底完成第一期臨床試驗。此亦為財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)執行經濟部科技專案研發成果授權安立璽榮後取得的重大進展。

繼續閱讀..