康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 取得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD），根據這項認定，康霈生技將可獲得美國 FDA 給予更多臨床開發協助，以及 7 年市場專賣保護期等多項優惠措施。

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康霈生技宣布今年辦理的 800 萬股現金增資，受到投資人超額認購，已募足 30.4 億元，主要將用來推動旗下新藥 CBL-514 注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗（Pivotal Study）與罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）的 Phase 2b 臨床試驗，並預計 2024 年完成股票分割後，申請主板上市。

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康霈生技公告旗下 CBL-514 注射劑用來治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease，DD）二期臨床試驗最終臨床統計數據，結果顯示意圖治療群體（Intent-to-treat，ITT population）與依計畫書群體（Per-Protocol，PP population）的臨床統計，結果在試驗主要療效指標與次要療效指標皆達到臨床與統計顯著意義，藥物安全性與耐受度良好。

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