Tag Archives: GMP 認證

有助爭取國際 CDMO 訂單！國光產線再獲歐盟 GMP 認證

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 07 月 18 日 16:50 |

分類國際貿易 , 會員專區 , 生物科技

國光生技今日宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，歐盟日前公告通過 GMP 查廠認證，這是國光生技十年來第五度通過歐盟 GMP 認證，有助於國光生技未來爭取國際 CDMO （委託開發暨製造服務）訂單。

解決缺藥荒！國光破傷風疫苗新廠通過 GMP 認證估明年復產

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 03 月 01 日 16:00 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

國光生技今日宣布，破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證，未來將盡速完成藥證展延，預計明年復產上市，每年將可穩定供應 100 萬劑破傷風疫苗，滿足台灣疫苗自給自足的目標，解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口，供貨不穩導致的缺藥問題。