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一藥治多癌！生華科新藥治療乳癌、卵巢癌獲美 FDA 快速審查認定

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 01 月 25 日 9:23 |

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生華科今日公告開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）通過美國 FDA 審查，並授與快速審查認定（Fast Track Designation），用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症，更在前一階段人體臨床試驗，Pidnarulex 靶向特定基因缺損的多種實體腫瘤皆具治療潛力。

生華科新藥具一藥治多癌潛力，多國多中心臨床啟動收案

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 09 月 10 日 10:40 |

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生華科開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）其新穎藥物機制在一期人體臨床試驗已經展現具一藥治多種癌症的潛力，為了進一步驗證 Pidnarulex 應用在特定突變基因，包括 BRCA1/2 和 PALB2 的作用，啟動一項多國、多中心的臨床試驗，並在加拿大收治第一位病患。