正當 COVID-19 疫情爆發之際，各國亟需即時檢測產品，柏勝生技成功開發 COVID-19 檢測設備，能在 12 分鐘內快速完成檢測。今（2020）年 3 月初已完成 COVID-19 血清檢測碟片開發，並在中壢天晟醫院協助下，持續優化檢測系統。上週於丹麥第二大醫院 Hvidovre hospital 執行初步的臨床驗證，靈敏度高達 90%，此結果令當地醫生十分振奮。下周在義大利醫院將完成更大量的臨床驗證，預計在 5 月取得歐盟認證。
這套系統原本用做病媒蚊相關之傳染性疾病檢測，包括登革熱、茲卡、日本腦炎等，如今因應COVID-19 疫情爆發，在短短幾個月時間重新調整儀器，需受測者一滴血液檢體（30 ul），毋須進行離心等前處理，12 分鐘即可取得定量且高靈敏度（sensitivity）與專一性（specificity）之檢測結果。
目前這套儀器已在丹麥完成初步臨床驗證，進行了 15 例的檢測（盲測），其中只有一例的結果與真實狀況不符，相關檢驗成果已發表在丹麥媒體，而屬於疫情相對嚴重的國家義大利得知消息後，馬上與團隊進行聯絡，下個禮拜將進行 200 例的臨床試驗。
柏勝生技執行副總孫偉芸指出，此套儀器是同時檢驗兩個抗體 IgM/IgG，IgM 是感染初期出現的抗體，可用於疑似病例之早期篩檢；IgG 則於感染中後期出現，可了解患者處於恢復期或是否曾被感染。柏勝同時檢測 IgM/IgG 可動態瞭解患者處於何種感染階段。
過往醫療檢測儀器要進行臨床試驗須遵守許多規範，時程往往拉很長，但有許多國家因為 COVID-19 越趨嚴重，搶救人命關頭下，正多方嘗試不同的可能性。孫偉芸表示，下週與義大利完成 200 例臨床試驗，希望能在 5 月完成歐盟認證，而台灣的上市時程也希望在 6 月完成，檢測費用則還在進行內部討論，會依據各國的情況做調整。
一滴血 12 分鐘得到結果，減低醫檢實驗室沉重負擔！
目前針對 COVID-19 以 PCR 為主要檢測方式。PCR 需專業人員操作且 4 小時方能取得結果，有時需重複檢驗，因此造成醫檢實驗室沉重負擔。此外 PCR 的檢驗時程很長，若需要重複檢測更耗費人力，以台灣來說，現階段確認病患能否出院需經 PCR 3 次採檢陰性，雖然台灣目前的檢測能量一天可達三千多例，但如果能加速檢測時程，將可大幅提升台灣疫情預警的精準度。
柏勝生技快速且準確的檢測技術可協助執行大量社區回溯、診斷出無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。此外血清測試可提供定量之檢測結果，瞭解病患 IgG 與 IgM 抗體之變化，可作為是否適合出院之參考依據。
柏勝生技（BluSense Diagnostics）成立於 2014 年，是科技部萌芽計畫衍生新創公司，並已獲台安生技及廣明光電投資。該公司生化研發基地座落於丹麥哥本哈根，而軟硬體研發中心與設備生產則位於台灣桃園。
柏勝生技擁有國際團隊，並結合台灣 IT 產業優勢，以藍光光碟機為基礎，設計開發可攜式醫療檢測平台 BluBox，並搭配微流道生物檢測碟片 ViroTrack，攜帶與操作均十分便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用。期待能協助一些檢測量能比較不足的國家或地區，做為快速篩檢工具。
科技部自 2011 年起推動「研發成果萌芽計畫」，今年邁入第十年，聚焦於台灣原創之頂尖前瞻技術，同步發展技術與事業，計畫目標為可商業化及值得投資的新創事業。柏勝生技是萌芽計劃前幾屆輔導的團隊，其檢測的原型機就是在計畫輔導下成功做出來，計畫結束後仍持續協助後續的募資。
