瑞德西韋美國實驗進度超前,NIAID 實驗負責人:5 月中出爐

作者 | 發布日期 2020 年 04 月 27 日 11:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


吉利德(Gilead Sciences, Inc.,台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir)4 月 23 日傳出中國的新型冠狀病毒(COVID-19)臨床實驗療效欠佳,讓焦急等待疫病解藥的人們大失所望。然而,不少人冷靜下來後,還是決定等待美國實驗結果出爐再說。美國負責實驗的官方人士透露,結果有望提前到 5 月中旬產出。

路透社 24 日獨家報導,美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,簡稱 NIAID)2 月展開的瑞德西韋 COVID-19 隨機雙盲臨床實驗,最快有望在 5 月中旬發布結果。負責帶領實驗的 Andre Kalil 博士受訪時透露,初步結果甚至有機會更快出爐。NIAID 試驗招募到的患者已超過原定的 400-500 人,研究希望找出瑞德西韋是否改善治療結果,例如住院天數、患者是否需要呼吸器以及存活率。

在休斯頓衛理公會醫院(Houston Methodist Hospital)服務的醫師透露,自 3 月 23 日起,他們已對 41 名 COVID-19 重症患者提供瑞德西韋,至今無人死亡,其中半數已經出院回家。

不過,路透社聯繫到的多名醫師依舊表示,中國的臨床實驗及美國幾篇用藥報導,仍無法提供足夠資訊來斷定瑞德西韋對 COVID-19 是否真有療效。只有透過嚴格的臨床實驗,比較試驗組(給予瑞德西韋)及對照組(給予安慰劑)患者在疾病不同階段的身體狀況,才能知道瑞德西韋的療效如何。

根據奇美醫院網站解釋,在雙盲試驗中,為了要避免人為因素對試驗的影響,受試者隨機分配的資料由第三方保管,受試者與研究人員均不知道誰是試驗組、誰是對照組,使研究結果更具科學性。

英國金融時報 23 日獨家報導,根據世界衛生組織(WHO)意外公布的草稿,瑞德西韋首次在中國進行的隨機臨床實驗顯示,投藥後 COVID-19 患者病況並無改善,血液中的病原體數量也未減少。這項實驗涵蓋了 237 名病患,其中 158 人給予藥物、其餘 79 人做為對照組。不只如此,部分患者給予瑞德西韋後出現明顯副作用,18 人因此停藥。

對此,Gilead 發言人強調,「上述臨床研究因為招募的患者過少,決定提前終止,其統計檢定力不足(underpowered),無法產生具有統計意義的結論。」

美國健康新聞網站 STAT News 4 月 16 日報導,根據該媒體取得的消息,芝加哥大學醫學中心(University of Chicago Medicine)以瑞德西韋治療 COVID-19 重症病患後,患者的發燒及呼吸道症狀迅速改善,幾乎所有患者不到一週就可出院。

不過,Gilead 媒體關係部資深主任 Chris Ridley 在 STAT 消息傳出後呼籲大家要冷靜,直指媒體報導雖令人振奮,但難以判定療效,仍需對完整數據進行分析。他說,「我們預期第三階段實驗的 COVID-19 重症患者資料將在 4 月底出爐,其他研究則會在 5 月產出額外數據。」

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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