合一糖尿病新藥解盲成功,預計明年上市

作者 | 發布日期 2020 年 06 月 15 日 13:36 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


中天集團旗下合一生技,在 15 日記者會公布糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101 解盲通過。

原本市面上除了醫材 Aquacel 沒有其他藥品可治療糖尿病足慢性傷口,但此次已進行 ON101 與 Aquacel 共計 212 位受試者的臨床對照組比較後,取得顯著結果。合一生技表示,已通過多國多中心三期臨床試驗第二次期間分析,後續藥品將由中天上海在中國進行申請藥證並進行銷售。

目前公布的數據顯示,在主要療效指標上,新藥與對照組比較呈現顯著差異,有 62.2% 受試者在使用新藥後傷口約 14 週即可完全癒合,而對照組僅有 34.7%,且大部分需要 16 週以上的復原時間。而安全性評估上,新藥也具有良好的臨床耐受性,實驗期間沒有任何嚴重不良反應產生,已成功達成美國 FDA 在糖尿病慢性傷口潰瘍治療上的臨床療效目標。

(Source:合一

合一表示,目前規劃於年底取得藥證,明年將進行上市。儘管如今合一因發布重訊而停牌,但其他生技股在合一解盲通過後,呈現樂觀情緒而衝高,上市生技醫療指數一度有 4% 左右的漲幅,顯示市場樂觀情緒。

事實上,自 4 月初以來,合一股價已一度上漲近 10 倍,在停牌前則回落到 172 元,但仍相當可觀。當然這主要是此前與丹麥利奧製藥簽下高達 5.3 億美元的台灣史上最大新藥授權案,且被納入 MSCI 小型成分股,而解盲通過的消息有望再錦上添花。

(Source:Yahoo!財經)

(首圖來源:shutterstock)

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