美 FDA 批准新冠病毒「唾液檢測法」,NBA 球員認證有效

作者 | 發布日期 2020 年 08 月 18 日 8:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,已批准 SalivaDirect(唾液直接檢測法)緊急使用授權。

SalivaDirect 由耶魯大學團隊開發,屬非侵入性檢測,成本低,只需要一例小樣本即可檢測,降低醫護人員收集樣本時感染的風險。

SalivaDirect 操作方法是,人們吐口水到試管,醫護人員收集唾液樣本,無需將棉花棒插入鼻腔採集。唾液是用無菌容器自行收集,不需使用特定拭子或收集裝置。

市場已有唾液檢測,如羅格斯大學,但單次費用高達 150 美元,24~48 小時有結果。耶魯的 SalivaDirect,據公用衛生學院助理教授安妮‧威利(Anne Wyllie)估計,每個樣品花費成本僅約 10 美元,3 小時內有結果,一次可檢測多達 92 個樣本。

耶魯檢測之所以便宜且快速,因不需要從唾液樣本擷取新冠病毒遺傳物質等其餘步驟,所以實驗室不需專門擷取試劑盒。

據耶魯大學流行病學助理教授奈森‧古博(Nathan Grubaugh)的說法,抽提法(固體或液體混合物將所要物質根據特徴用溶劑擷取分離)可得到更清楚的結果,但通常不必證明有人感染病毒。

據悉,SalivaDirect 的結果已透過試劑驗證,結果與同一組鼻拭子檢測幾乎相同。FDA 局長 Stephen M. Hahn 指出:「SalivaDirect 效率方面有開創性,避免試劑等關鍵偵測工具短缺。」

同時 NBA 也是資助這項研究的組織之一,並幫助耶魯大學驗證此檢測法。

今年 6 月,聯盟對復賽的球員全面檢測,結果 302 名球員中有 16 名球員新冠檢測呈陽性,於是 NBA 復賽完全關在迪士尼泡泡(bubble)裡舉行(「泡泡」原先指的是奧蘭多迪士尼樂園,現引申為封閉的園區)。

在泡泡裡,NBA 球員幾乎每天都要接受新冠肺炎檢測,球員可選擇唾液直接測試的同時提供唾液樣本。之後耶魯研究人員研究兩種測試,確保唾液測試同樣準確。

NBA 捐贈耶魯大學 50 餘萬美元,用於此研究,並開源 SalivaDirect,大眾都可使用。

(本文由 雷鋒網 授權轉載;首圖來源:pixabay

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