美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引，促進 3D 列印醫材發展

2016 年 5 月，美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案，為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展，美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引（Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices），該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。