美國 FDA 頒布 3D 列印醫療器材產品指引,促進 3D 列印醫材發展

作者 | 發布日期 2017 年 12 月 08 日 8:30 | 分類 3D列印 , 會員專區 , 生物科技 Telegram share ! follow us in feedly


2016 年 5 月,美國 FDA 首次發布 3D 列印醫療器材指引草案,為應對不斷創新且日新月異的 3D 列印技術發展,美國 FDA 於 2017 年 12 月 4 日公告了 3D 列印產品指引(Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices),該指引包含設備設計、功能、產品耐久性測試、及品質要求等 3D 列印醫療產品製造技術指導。

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