中國博瑞醫藥批量仿製瑞德西韋,稱不營利就無專利問題

作者 | 發布日期 2020 年 02 月 13 日 10:54 | 分類 中國觀察 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


近日中國博瑞生物醫藥公布,已成功仿製有抗冠狀病毒潛力的瑞德西韋,並投入量產,而針對專利問題,博瑞高層王徵野向媒體表示,只要不商業營利就不會有侵犯專利問題,疫情期間所有製劑都將無償捐贈。

瑞德西韋由美國藥商吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)開發,原先是用於防治伊波拉病毒,但如今被發現對於冠狀病毒有效,是主要的化合物專利持有人,且在各大國均有註冊。雖然目前仍未通過第三期臨床試驗,但中國國內已等不及要投入量產。而當博瑞醫藥宣布成功仿製瑞德西韋後,其股價也封死在漲停板。

博瑞醫藥在去年成功上市科創板,主要投資人為紅杉中國、弘暉資本、上海建信資本、元禾控股、國發創投等知名風投,主要以仿製藥技術為主。董事長袁建棟日前更以個人名義向武漢紅十字會捐贈 100 萬人民幣。博瑞醫藥也強調,若其仿製藥能獲批上市,那麼在疫情期間,這些藥物將主要透過捐贈等方式供應給病患,不會營利。

目前生產面的消息指出,由於這種製劑是一種凍乾粉針劑,只要一星期左右就可以生產出第一批,批量產製並不難。雖然理論上還需要政府的藥物審批及業者專利許可,但中國的《專利法》設有強制許可制度,在國家出現緊急狀態或者非常情況時,為了公共利益的目的,中國政府可以向具備實施條件的公司頒發《強制許可證》,生產專利藥品的仿製品,而不需要原廠的專利授權,所以該批藥物若生產成功應很快就能投入疫區。

不過必須注意的是,並非真的說無商業營利就可以隨便進行仿製,主要是在特殊情況下,獲得中國政府頒發的證明文件才有效,否則無論是否賺錢,原廠依舊能進行追究。目前博瑞醫藥尚未提到是否已得到政府證明文件,不過如今也還在臨床實驗階段,到底是否能通過還未知數。博瑞醫藥也坦承,還不確定仿製藥的有效性。

而目前學界對此效用意見不一,事實上在 2 月 6 日瑞德西韋尚未註冊時,就已有首批武漢肺炎的重症患者開始接受用藥,先不論到底是否合適,但相關專家認為此藥可能並不適用於部分病患身上,肝病患者已被排除在試驗之外。雖然在國外有顯著有效案例,但對中國病患的成效還需要一段時間的觀察。

(首圖來源:Flickr/NIAID CC BY 2.0)

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