吉利德抗疫藥物試驗進度慢:篩選規定嚴、合格患者奇缺

作者 | 發布日期 2020 年 02 月 19 日 9:30 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國生技藥廠吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)旗下對抗伊波拉病毒的藥物「瑞德西韋」(remdesivir),科學家拿來當治療武漢肺炎的試驗藥物,備受人們期待。然而,目前在武漢進行的臨床實驗,卻因找不到符合資格的病患,試驗進度比預期緩慢。

華爾街日報 18 日報導,科學家原本要找 700 多名武漢肺炎患者,進行瑞德西韋的藥物臨床實驗,但 10 天過後僅成功找到近 200 人。中國科學技術部官員 Zhang Xinmi 15 日表示,武漢 11 座醫療機構總共募得 168 名有嚴重病徵的患者,另外 17 名病徵介於輕微至中度。

這些臨床試驗最初是在 2 月 5 日於武漢金銀潭醫院發布。新華社當時報導,試驗計畫原本是要招募 761 名武漢肺炎病患,應包括 308 名病狀輕微至中度患者、452 名病況嚴重患者。

不過篩選標準規定,病況嚴重者發病時間不得超過 12 天,且過去 30 天沒有接受任何治療,病況輕微至中度者,發病時間不得超過 8 天,所有候選者的實驗室檢驗結果都必須是陽性。然而,這些篩選標準基本排除了多數病患,因為患者大都在等待入院前,就已根據官媒建議或網路資料,在家自行服藥。

吉利德發言人表示,為嚴重及中度病患進行的兩項臨床試驗,都是由中國進行,公司本身並未插手。

吉利德在美掛牌股價 18 日終場下跌 0.81% 收 67.01 美元;2 月迄今勁揚 6.03%。

根據中國國家衛生健康委員會官方網站 19 日最新訊息,18 日 0~24 時,31 個省和新疆生產建設兵團報告新增確診病例 1,749 例,新增死亡病例 136 例,湖北 132 例,黑龍江、山東、廣東、貴州各 1 例。

另外,截至 18 日 24 時,現有確診病例 57,805 例,累計報告確診病例 74,185 例,累計死亡病例 2,004 例。

南華早報 12 日報導,美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)官員表示,瑞德西韋在動物實驗順利對抗其他種類的冠狀病毒,正為這款藥品準備體內外試驗的研究計畫書。中國科學院武漢病毒研究所 1 月才剛決定在中國搶先註冊以瑞德西韋為武漢肺炎用藥的使用專利,目前還未獲核准。

官員透露,美國生物製藥公司 Abbvie 旗下愛滋病藥物「Kaletra」兩種抗病毒成分「lopinavir」及「ritonavir」也在評估。NIAID 並計畫測試干擾素 β-1a,看看是否能對抗新型冠狀病毒,該機構已跟數家開發商合作,將隔離並辨識出有機會預防或治療疾病的單株抗體(monoclonal antibodies)。NIAID 隸屬於美國國家衛生研究院(National Institutes of Health,簡稱 NIH)。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

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